设置医疗机构批准书

结果名称：

设置医疗机构批准书

结果样本：

设置医疗机构批准书.docx

有效时间：

三年

【行政法规】医疗机构管理条例

制定机关：

中华人民共和国国务院

依据名称：

医疗机构管理条例

发布号令（文号）：

中华人民共和国国务院令第149号

法条（具体规定）内容：

第十一条单位或者个人设置医疗机构，应当按照以下规定提出设置申请：（一）不设床位或者床位不满100张的医疗机构，向所在地的县级人民政府卫生行政部门申请；（二）床位在100张以上的医疗机构和专科医院按照省级人民政府卫生行政部门的规定申请。
第九条：单位或者个人设置医疗机构，必须经县级以上地方人民政府卫生行政部门审查批准，并取得设置医疗机构批准书，方可向有关部门办理其他手续。
根据“医疗机构管理条例”中第十二条规定“县级以上地方人民政府卫生行政部门应当自受理设置申请之日起30日内，作出批准或者不批准的书面答复；批准设置的，发给设置医疗机构批准书。”

【部门规章】中外合资、合作医疗机构管理暂行办法

制定机关：

中华人民共和国卫生部、中华人民共和国对外贸易经济合作部

依据名称：

中外合资、合作医疗机构管理暂行办法

发布号令（文号）：

中华人民共和国卫生部、中华人民共和国对外贸易经济合作部令第11号

法条（具体规定）内容：

第十二条：申请设置中外合资、合作中医医疗机构（含中外合资、合作中西医结合医疗机构和中外合资、合作民族医医疗机构）的，按本办法第十条和第十一条要求，经所在地设区的市级卫生行政部门初审和所在地的省级卫生行政部门审核，报国家中医药管理局审核后转报卫生部审批。

【部门规章】医疗机构管理条例实施细则

制定机关：

中华人民共和国卫生部

依据名称：

医疗机构管理条例实施细则

发布号令（文号）：

中华人民共和国卫生部令第35号（2006年第一次修订，2008年第二次修订，2017年第三次修订）

法条（具体规定）内容：

第十一条：床位在一百张以上的综合医院、中医医院、中西医结合医院、民族医医院以及专科医院、疗养院、康复医院、妇幼保健院、急救中心、临床检验中心和专科疾病防治机构的设置审批权限的划分，由省、自治区、直辖市卫生行政部门规定；其他医疗机构的设置，由县级卫生行政部门负责审批。

【规范性文件】北京市卫生健康委员会 北京市中医管理局关于印发《北京市医疗机构许可管理办法》的通知

制定机关：

北京市卫生健康委员会

依据名称：

北京市卫生健康委员会 北京市中医管理局关于印发《北京市医疗机构许可管理办法》的通知

发布号令（文号）：

京卫医〔2019〕76号

法条（具体规定）内容：

　第十条　对于需核发《设置医疗机构批准书》的医疗机构，审批权限按照以下规定划分：

　　(一)中外合资、合作医疗机构、港澳独资医疗机构、床位在100张以上的三级医院和三级妇幼保健院，由区卫生健康行政部门负责设置材料接收、受理和公示，由市卫生健康委负责审查和审批。

　　(二)中外合资、合作中医医疗机构、港澳中医独资医疗机构、床位在100张以上的三级中医医疗机构(含中医综合性医院、中医专科医院、中西医结合医院和民族医医院)，由区卫生健康行政部门负责设置材料接收、受理和公示，由市中医管理局负责审查和审批。

　　(三)床位在99张以下的三级医院、三级妇幼保健院、急救中心、急救站、临床检验中心，由区卫生健康行政部门审批，在核发《设置医疗机构批准书》的同时报市卫生健康委，其中中医、中西医结合、民族医医疗机构报市中医管理局。

　　(四)除中外合资、合作门诊部和诊所由所在区卫生健康行政部门办理执业登记外，其他医疗机构由原批准其设置的卫生健康行政部门直接办理执业登记。

　　第十一条　对于仅核发《医疗机构执业许可证》的医疗机构，审批权限按照以下规定划分：

　　(一)香港和澳门服务提供者设置的合资、合作医疗机构和血液透析中心，由区卫生健康行政部门负责执业登记材料接收、受理和公示，由市卫生健康委负责审查、审批并核发《医疗机构执业许可证》。

　　(二)香港和澳门服务提供者设置的合资、合作中医医疗机构，由区卫生健康行政部门负责执业登记材料接收、受理和公示，由市中医管理局负责审查、审批并核发《医疗机构执业许可证》。

　　(三)其他医疗机构由区卫生健康行政部门负责执业登记并核发《医疗机构执业许可证》。

【规范性文件】卫生部关于调整中外合资合作医疗机构审批权限的通知

制定机关：

中华人民共和国卫生部

依据名称：

卫生部关于调整中外合资合作医疗机构审批权限的通知

发布号令（文号）：

卫医政发〔2011〕7号

法条（具体规定）内容：

一、设置中外合资、合作医疗机构，经医疗机构所在地设区的市级卫生行政部门初审后，报省级卫生行政部门审批。

【规范性文件】关于印发《香港和澳门服务提供者在内地设立独资医院管理暂行办法》的通知

制定机关：

卫生部、商务部

依据名称：

关于印发《香港和澳门服务提供者在内地设立独资医院管理暂行办法》的通知

发布号令（文号）：

卫医政发〔2010〕109号

法条（具体规定）内容：

第十四条申请设置港澳独资中医医院(含中西医结合医院和民族医医院)的，按本办法第十一条、第十二条和第十三条的要求，经所在地区的市级中医药管理部门初审和所在地的省级中医药管理部门审核，报国家中医药管理局审核后转报卫生部审批。

【规范性文件】国家卫生计生委关于调整港澳台服务提供者在内地设置独资医院审批权限的通知

制定机关：

中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会

依据名称：

国家卫生计生委关于调整港澳台服务提供者在内地设置独资医院审批权限的通知

发布号令（文号）：

国卫医发〔2013〕37号

法条（具体规定）内容：

一、港澳台服务提供者在内地设置独资医院，经医院所在地设区的市级卫生行政部门初审后，报省级卫生计生行政部门审批。

【法律】中华人民共和国中医药法

制定机关：

全国人民代表大会常务委员会

依据名称：

中华人民共和国中医药法

发布号令（文号）：

中华人民共和国主席令第59号

法条（具体规定）内容：

第十四条 举办中医医疗机构应当按照国家有关医疗机构管理的规定办理审批手续，并遵守医疗机构管理的有关规定。

【地方性法规】北京市中医药条例

制定机关：

北京市人民代表大会常务委员会

依据名称：

北京市中医药条例

发布号令（文号）：

北京市人民代表大会常务委员会公告 〔十五届〕第40号

法条（具体规定）内容：

第二十二条　举办中医医疗机构的，应当按照国家和本市有关规定办理审批手续，并进行医疗机构执业登记。