实验动物生产许可

事项类型：	行政许可	实施编码：	1111000000002122342000106106001
实施主体：	北京市科学技术委员会	行使层级：	市级
设定依据：	《实验动物管理条例》《实验动物质量管理办法》（国科发财字〔1997〕593号）第九条实验动物生产和使用，实行许可证制度。实验动物生产和使用单位，必须取得许可证。实验动物生产许可证，适用于从事实验动物繁育和商业性经营的单位。第十条从事实验动物繁育和商业性经营的单位，取得生产许可证，必须具备下列基本条件： ①实验动物种子来源于国家实验动物保种中心，遗传背景清楚，质量符合国家标准； ②生产的实验动物质量符合国家标准； ③具有保证实验动物质量的饲养、繁育环境设施及检测手段； ④使用的实验动物饲料符合国家标准； ⑤具有健全有效的质量管理制度； ⑥具有保证正常生产和保证动物质量的专业技术人员、熟练技术工人及检测人员，所有人员持证上岗； ⑦有关法律、行政法规规定的其他条件。第十二条实验动物生产、使用许可证的申请、审批，按照以下程序执行。各申请许可证的单位可向所在省(自治区、直辖市)科委提交申请书，并附上由国家认可的检测机构出具的检测报告及相关资料。检测机构，可由各申请单位自行选择。各省(自治区、直辖市)科委负责受理许可证申请，并进行考核和审批。凡通过批准的，由国家科委授权省(自治区、直辖市)科委发给实验动物生产许可证或实验动物使用许可证。《实验动物许可证管理办法（试行）》（国科发财字〔2001〕545号）第三条实验动物许可证包括实验动物生产许可证和实验动物使用许可证。实验动物生产许可证，适用于从事实验动物及相关产品保种、繁育、生产、供应、运输及有关商业性经营的组织和个人。许可证由各省、自治区、直辖市科技厅（科委、局）印制、发放和管理。第五条申请实验动物生产许可证的组织和个人，必须具备下列条件： 1．实验动物种子来源于国家实验动物保种中心或国家认可的种源单位，遗传背景清楚，质量符合现行的国家标准； 2．具有保证实验动物及相关产品质量的饲养、繁育、生产环境设施及检测手段； 3．使用的实验动物饲料、垫料及饮水等符合国家标准及相关要求； 4．具有保证正常生产和保证动物质量的专业技术人员、熟练技术工人及检测人员； 5．具有健全有效的质量管理制度； 6．生产的实验动物质量符合国家标准； 7．法律、法规规定的其他条件。【展开】
权力来源：	无