常见问题

1、生产哪些产品需要办理消毒产品生产企业的卫生许可证?

纳入消毒产品《生产类别分类目录》(卫法监发[2009]110号文附3)的消毒剂、 消毒器械、 指示物和卫生用品等与人体健康相关的产品。

2、办理消毒产品生产企业卫生许可证需要先取得市场监督管理部门核发的《营业执照》吗?

需要,市场监督管理部门核发的《营业执照》上经营范围应包含生产消毒产品类别。

3、消毒产品生产企业取得的卫生许可证件有效期为几年?

四年

4、办理消毒产品生产企业卫生许可证的审核依据是什么

请参考《消毒产品生产企业卫生规范(2009年版)》(卫监督发〔2009〕53号)、《消毒产品生产企业卫生许可规定》(卫法监发[2009]110号)、《消毒产品标签说明书通用要求》(GB38598-2020)以及《一次性使用卫生用品卫生标准》(GB 15979-2024)等文件的要求。

5、检测报告有什么要求?

消毒剂和卫生用品的生产企业应提供1年内的生产环境和生产用水检测报告,检测报告应由经过计量认证的检验机构出具;其检测方法、检测项目和检测结果应符合相关卫生标准和卫生规范的要求。

6、生产消毒器械需要提交生产环境和生产用水的检测报告吗?

不需要

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