我要开办医疗器械研发企业
113249229000
110105000000
3
32
11110105085488593L
北京市朝阳区政务服务管理局
我要开办医疗器械研发企业
11110105085488593L3113249229000
1
f4fc3c24-1008-44d0-bf86-772d271cf51e
朝阳区政务服务局
110105000000
0
2^4^5

政务服务> 办事指南

我要开办医疗器械研发企业

引导服务 在线导办 移动端办理
自助终端办理
加入收藏 材料下载
手机查看
Scan me!
指南意见征集

基本信息

事项编码 11110105085488593L3113249229000 服务对象 企业法人、社会组织法人、非法人企业
实施主体 北京市朝阳区政务服务管理局 行使层级 区级
所属机构 北京市朝阳区生态环境局、北京市朝阳区住房和城乡建设委员会
办理时间 工作日,上午09:00-12:00,下午13:30-17:00
办理地点 北京市朝阳区政务服务中心:北京市朝阳区霄云路霄云里1号“朝好办”窗口
受理条件 如果您要开一家医疗器械研发企业,需具备以下条件:1.已办理营业执照; 2.使用医疗X射线机、DR机等射线装置,需办理《辐射安全许可证》;3.建设项目符合环境影响评价要求;4.建设项目竣工后符合消防验收或消防备案标准。
显示更多

办理流程 查看流程图

办理环节 办理步骤 办理时限 办理人员 审查标准 办理结果
申请受理
受理5个工作日综窗人员申请材料齐全,符合法定要求,受理通过。【展开】受理【展开】
审查与决定
决定30个工作日首席代表或部门负责人申请材料齐全,符合法定要求,受理通过。【展开】审批通过【展开】
颁证与送达
发证10个工作日综窗人员
结果名称

1、北京市生态环境局关于XX项目环境影响报告书的批复

2、辐射安全许可证

送达方式:窗口领取公告送达邮寄送达直接送达留置送达自助柜网站下载:其他:

申请材料

情形引导材料

序号 材料名称 材料来源 材料
必要性
数量要求 介质要求 表格及
样表下载
其他要求
申请材料总要求材料准确齐全;字迹清晰可识别;所有材料均需加盖公章,签章清楚有效。
显示更多

结果名称及样本

北京市生态环境局关于XX项目环境影响报告书的批复
结果名称北京市生态环境局关于XX项目环境影响报告书的批复
结果文书类型批文
结果样本结果样本-北京市生态环境局关于XX项目环境影响报告书的批复.docx
有效时间无时限
辐射安全许可证
结果名称辐射安全许可证
结果文书类型证照
结果样本结果样本-辐射安全许可证.jpg
有效时间五年

设定依据

【行政法规】企业投资项目核准和备案管理条例
制定机关中华人民共和国国务院
依据名称企业投资项目核准和备案管理条例
发布号令(文号)中华人民共和国国务院令2016年第673号
法条(具体规定)内容第三条 对关系国家安全、涉及全国重大生产力布局、战略性资源开发和重大公共利益等项目,实行核准管理。具体项目范围以及核准机关、核准权限依照政府核准的投资项目目录执行。政府核准的投资项目目录由国务院投资主管部门会同国务院有关部门提出,报国务院批准后实施,并适时调整。国务院另有规定的,依照其规定。   对前款规定以外的项目,实行备案管理。除国务院另有规定的,实行备案管理的项目按照属地原则备案,备案机关及其权限由省、自治区、直辖市和计划单列市人民政府规定。【展开】
【行政法规】国务院关于发布政府核准的投资项目目录(2016年本)的通知
制定机关中华人民共和国国务院
依据名称国务院关于发布政府核准的投资项目目录(2016年本)的通知
发布号令(文号)国发〔2016〕72号
法条(具体规定)内容一、企业投资建设本目录内的固定资产投资项目,须按照规定报送有关项目核准机关核准。企业投资建设本目录外的项目,实行备案管理。事业单位、社会团体等投资建设的项目,按照本目录执行。 八、由地方政府核准的项目,各省级政府可以根据本地实际情况,按照下放层级与承接能力相匹配的原则,具体划分地方各级政府管理权限,制定本行政区域内统一的政府核准投资项目目录。基层政府承接能力要作为政府管理权限划分的重要因素,不宜简单地“一放到底”。对于涉及本地区重大规划布局、重要资源开发配置的项目,应充分发挥省级部门在政策把握、技术力量等方面的优势,由省级政府核准,原则上不下放到地市级政府、一律不得下放到县级及以下政府。
【展开】
【行政法规】北京市统计条例
制定机关北京市人民代表大会常务委员会
依据名称北京市统计条例
发布号令(文号)北京市人民代表大会常务委员会公告〔十四届〕第17号
法条(具体规定)内容第九条 本市建立统计调查对象基本情况调查制度。国家机关、企业事业单位和其他组织以及个体工商户等统计调查对象应当自设立之日起30个工作日内向市或者区、县人民政府统计机构报送基本情况统计资料。市和区、县人民政府统计机构应当在政务服务场所为统计调查对象报送基本情况统计资料提供指导服务。市和区、县人民政府应当加强政务服务场所建设,通过整合系统、优化流程等手段推进统一报送工作。
【展开】
【法律】中华人民共和国环境影响评价法
制定机关中华人民共和国全国人民代表大会常务委员会
依据名称中华人民共和国环境影响评价法
发布号令(文号)中华人民共和国主席令 第二十四号
法条(具体规定)内容国家对环境影响登记表实行备案管理。
【展开】
【法律】全国人大常委会
制定机关全国人大常委会
依据名称全国人大常委会
发布号令(文号)1989年12月26日主席令第二十二号,2014年4月24日主席令第九号修改
法条(具体规定)内容第十九条 编制有关开发利用规划,建设对环境有影响的项目,应当依法进行环境影响评价。 未依法进行环境影响评价的开发利用规划,不得组织实施;未依法进行环境影响评价的建设项目,不得开工建设。
【展开】
【规范性文件】北京市牌匾标识设置管理规范
制定机关北京市人力资源和社会保障局
依据名称北京市牌匾标识设置管理规范
发布号令(文号)京政管字(2005)52号发布
法条(具体规定)内容第七条 设置单位在设置牌匾标识之前,可到市政管理行政部门查询牌匾标识的设置要求。
【展开】

收费标准及依据

是否收费:

服务承诺

到现场次数2次

法定办结时限 80(工作日)

承诺办结时限 30(工作日)

承诺办结时限说明

咨询方式

咨询电话:

(010)64685163【展开】

咨询窗口地址:

北京市朝阳区政务服务中心:北京市朝阳区霄云路霄云里1号“朝好办”窗口【展开】

投诉监督方式

投诉监督电话:

(010)12345【展开】

投诉窗口地址:

北京市朝阳区霄云路霄云里1号区政务服务大厅“朝我说”窗口【展开】

常见问题 查看全部

服务评价 查看全部

党政机关

移动版

主办:北京市人民政府办公厅

承办:北京市政务服务和数据管理局

版权所有:北京市人民政府网站 京ICP备05060933号

政府网站标识码:1100000088 京公网安备 11010502039640 京ICP备05060933号

运行管理:首都之窗运行管理中心