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01
111100000000271742
北京市药品监督管理局
从港澳台进口实施审批管理的药材
111100000000271742200017210300602
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882e12c5-9ae6-4e2f-ad1b-ede6065ff0b9
2
01
市药监局
110000000000
北京市药品监督管理局
北京市政务服务中心:法定工作日: 上午: 09:00 - 12:00; 下午: 13:30 - 17:00; (延时服务时间: 工作日上午08:30 - 09:00; 下午17:00 - 17:30; 周六上午09:00 - 13:00; );北京城市副中心政务服务中心:法定工作日: 上午: 09:00 - 12:00; 下午: 12:00 - 17:00; (延时服务时间: 工作日上午08:30 - 09:00; 下午17:00 - 17:30; 周六上午09:00 - 13:00; )
北京市政务服务中心:北京市丰台区西三环南路1号(六里桥西南角)综合窗口（按照国家药监局要求通过网办形式提交电子材料，大厅提供帮办服务） 北京城市副中心政务服务中心:北京市通州区新华东街48号二区（东南角）综合窗口（按照国家药监局要求通过网办形式提交电子材料，大厅提供帮办服务）
第六条：首次进口药材，应当按照本办法规定取得进口药材批件后，向口岸药品监督管理部门办理备案。首次进口药材，是指非同一国家（地区）、非同一申请人、非同一药材基原的进口药材。非首次进口药材，应当按照本办法规定直接向口岸药品监督管理部门办理备案。非首次进口药材实行目录管理，具体目录由国家药品监督管理局制定并调整。尚未列入目录，但申请人、药材基原以及国家（地区）均未发生变更的，按照非首次进口药材管理。（来源：《进口药材管理办法》） 1．申报事项正确。 2．申请表填写正确、完整、规范，签字、盖章符合要求。 3．证明性文件齐全、有效。 4．全部申报资料项目、份数齐全，体例格式规范，符合要求。 5．申请人具备相应的申报资质。
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政务服务> 办事指南

从港澳台进口实施审批管理的药材

北京市

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  • 承诺件

    办件类型

  • 0

    到现场次数

  • 20工作日

    法定办结时限

  • 10工作日

    承诺办结时限

好差评

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办件承诺办结时限说明：（承诺时限为办理流程中“审查与决定”环节的计时时限）

办件承诺办结时限说明：

（承诺时限为办理流程中“审查与决定”环节的计时时限）

基本信息申请材料办理流程结果名称及样本设定依据收费依据及标准常见问题

基本信息

实施主体 北京市药品监督管理局 服务对象 企业法人、事业法人、非法人企业
事项类型 行政许可 办理形式 窗口办理、网上办理
受理条件 第六条：首次进口药材，应当按照本办法规定取得进口药材批件后，向口岸药品监督管理部门办理备案。首次进口药材，是指非同一国家（地区）、非同一申请人、非同一药材基原的进口药材。非首次进口药材，应当按照本办法规定直接向口岸药品监督管理部门办理备案。非首次进口药材实行目录管理，具体目录由国家药品监督管理局制定并调整。尚未列入目录，但申请人、药材基原以及国家（地区）均未发生变更的，按照非首次进口药材管理。（来源：《进口药材管理办法》） 1．申报事项正确。 2．申请表填写正确、完整、规范，签字、盖章符合要求。 3．证明性文件齐全、有效。 4．全部申报资料项目、份数齐全，体例格式规范，符合要求。 5．申请人具备相应的申报资质。
办理时间 北京市政务服务中心:法定工作日: 上午: 09:00 - 12:00; 下午: 13:30 - 17:00; (延时服务时间: 工作日上午08:30 - 09:00; 下午17:00 - 17:30; 周六上午09:00 - 13:00; );北京城市副中心政务服务中心:法定工作日: 上午: 09:00 - 12:00; 下午: 12:00 - 17:00; (延时服务时间: 工作日上午08:30 - 09:00; 下午17:00 - 17:30; 周六上午09:00 - 13:00; ) 查看详情
办理地点 北京市政务服务中心:北京市丰台区西三环南路1号(六里桥西南角)综合窗口（按照国家药监局要求通过网办形式提交电子材料，大厅提供帮办服务） 北京城市副中心政务服务中心:北京市通州区新华东街48号二区（东南角）综合窗口（按照国家药监局要求通过网办形式提交电子材料，大厅提供帮办服务） 查看详情
咨询方式

咨询电话：

(010)89150290【展开】

咨询窗口地址：

北京市政务服务中心：北京市丰台区西三环南路1号(六里桥西南角)(1-3层综合窗口)北京城市副中心政务服务中心：北京市通州区新华东街48号二区（东南角）（综合窗口）【展开】
投诉监督方式

投诉监督电话：

(010)12345【展开】

投诉窗口地址：

北京市政务服务中心：北京市丰台区西三环南路1号(六里桥西南角)(1-3层综合窗口)【展开】
基本编码 000172103006 事项编码 1111000000002717422000172103006
业务办理项编码 111100000000271742200017210300602 进驻大厅类型 政务服务中心
权力来源 上级委托 网上支付 否
所属机构 北京市药品监督管理局 委托部门 无
联办机构 无 实施主体性质 法定机关
办理进程查询途径 电话查询：(010)89150280
行使层级 市级 运行系统 国家级垂管系统
物流快递 是 办理方式 自办件
预约办理 无 数量限制 无
中介服务 无 权限划分 无
通办范围 全市 特殊程序 无
行使内容
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提示：通过情形选择可引导出您办理该事项所需的材料，若要查看全部材料，请点击"查看全部材料"

查看全部材料 情形引导

收起
我选好了重选条件

无

序号 材料名称 材料来源 材料
必要性		 数量要求 介质要求 表格及样例
下载		 受理标准 提供材料
依据		 其他要求
申请材料总要求
线上办理 线下办理
序号 材料名称 材料来源 材料
必要性		 数量要求 介质要求 表格及样例
下载		 受理标准 提供材料
依据		 其他要求
一、申请表格
（一）进口药材申请表申请人自备必要原件1份表格类；电子样表下载空表下载1.申请人应当登录国家药品监督管理局网站网上办事大厅（网址：https://zwfw.nmpa.gov.cn），通过“法人服务”项下办理首次进口药材申请。 2.按照填表说明填写、修改、保存。 3.需确认材料是否按照办事指南中所列格式递交。【展开】《进口药材管理办法》（国家市场监督管理总局令第9号）》【展开】申请人应当登录国家药品监督管理局网站网上办事大厅（网址：https://zwfw.nmpa.gov.cn/web/index），按照填表说明填写、修改、保存。【展开】
二、申报资料项目及其说明
（一）申请人药品生产许可证政府部门核发来源说明>必要复印件1份结果文书类；电子样例下载1.证件清晰、完整，在有效期内。 2.申请人为中成药上市许可持有人的，应当提供相关药品批准文件复印件。 3.需确认材料是否按照办事指南中所列格式递交。【展开】《进口药材管理办法》（国家市场监督管理总局令第9号）》【展开】申请人为中成药上市许可持有人的，应当提供相关药品批准文件复印件。【展开】
或药品经营许可证政府部门核发来源说明>必要复印件1份结果文书类；电子样例下载1.证件清晰、完整，在有效期内。 2.申请人为中成药上市许可持有人的，应当提供相关药品批准文件复印件。 3.需确认材料是否按照办事指南中所列格式递交。【展开】《进口药材管理办法》（国家市场监督管理总局令第9号）》【展开】申请人为中成药上市许可持有人的，应当提供相关药品批准文件复印件。【展开】
（二）供货方合法资质证明性文件申请人自备必要复印件1份文本类；电子样例下载1.证件清晰、完整，在有效期内。 2.需确认材料是否按照办事指南中所列格式递交。【展开】《进口药材管理办法》（国家市场监督管理总局令第9号）》【展开】出口商主体登记证明文件【展开】
（三）购货合同申请人自备必要复印件1份文本类；电子样例下载1.证件清晰、完整，在有效期内。 2.需确认材料是否按照办事指南中所列格式递交。【展开】《进口药材管理办法》（国家市场监督管理总局令第9号）》【展开】【展开】
购货合同公证文书申请人自备必要复印件1份文本类；电子样例下载1.证件清晰、完整，在有效期内。 2.需确认材料是否按照办事指南中所列格式递交。【展开】《进口药材管理办法》（国家市场监督管理总局令第9号）》【展开】【展开】
（四）药材产地生态环境、资源储量、野生或者种植养殖情况、采收及产地初加工信息申请人自备必要原件1份文本类；电子样例下载1.证件清晰、完整，在有效期内。 2.需确认材料是否按照办事指南中所列格式递交。【展开】《进口药材管理办法》（国家市场监督管理总局令第9号）》【展开】【展开】
（五）药材标准及标准来源申请人自备必要复印件1份文本类；电子样例下载1.证件清晰、完整，在有效期内。 2.需确认材料是否按照办事指南中所列格式递交。【展开】《进口药材管理办法》（国家市场监督管理总局令第9号）》【展开】【展开】
（六）由中国境内具有动、植物基原鉴定资质的机构出具的载有鉴定依据、鉴定结论、样品图片、鉴定人、鉴定机构及其公章等信息的药材基原鉴定文件申请人自备必要原件1份文本类；电子样例下载1.证件清晰、完整，在有效期内。 2.需确认材料是否按照办事指南中所列格式递交。【展开】《进口药材管理办法》（国家市场监督管理总局令第9号）》【展开】【展开】
三法定代表人授权委托书申请人自备必要原件1份文本类；电子样例下载1.填写信息真实、准确、完整，按要求签字并加盖印章。 2.需确认材料是否按照办事指南中所列格式递交。【展开】《进口药材管理办法》（国家市场监督管理总局令第9号）》【展开】非法人本人办理提供【展开】
申请材料总要求
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查看流程图

无

  • 申请与受理1

    办理步骤办理时限办理人员办理结果
    受理2个工作日进驻部门工作人员符合标准予以受理

    审查标准

    1．申报事项正确。
    2．申请表填写正确、完整、规范，签字、盖章符合要求。
    3．证明性文件齐全、有效。
    4．全部申报资料项目、份数齐全，体例格式规范，符合要求。
    5．申请人具备相应的申报资质。
    【展开】
  • 审查与决定2

    办理步骤办理时限办理人员办理结果
    决定10个工作日进驻部门首席代表符合标准的予以批准

    审查标准

    药品注册申请具有真实、充分、可靠的数据、资料和样品，能够证明药品的安全、有效和质量可控；申请人具备药品的质量管理、风险防控和责任赔偿等能力。境外申请人应当指定中国境内的企业法人办理相关药品注册事项。^【展开】
  • 颁证与送达3

    办理步骤办理时限办理人员结果名称
    发证10个工作日进驻部门工作人员

    1、进口药材批件

    送达方式
    窗口领取邮寄送达

无

进口药材批件
结果名称进口药材批件
结果文书类型其他
结果样本进口药材批件.pdf
有效时间一年

无

【法律】中华人民共和国药品管理法
制定机关全国人民代表大会常务委员会
依据名称中华人民共和国药品管理法
发布号令（文号）1984年9月20日第六届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过　2001年2月28日第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议第一次修订　根据2013年12月28日第十二届全国人民代表大会常务委员会第六次会议《关于修改〈中华人民共和国海洋环境保护法〉等七部法律的决定》第一次修正　根据2015年4月24日第十二届全国人民代表大会常务委员会第十四次会议《关于修改〈中华人民共和国药品管理法〉的决定》第二次修正　2019年8月26日第十三届全国人民代表大会常务委员会第十二次会议第二次修订
法条（具体规定）内容第六十三条 新发现和从境外引种的药材，经国务院药品监督管理部门批准后，方可销售。【展开】

是否收费：是

收费项目名称药品注册收费
收费标准0.2万元
收费依据设定办理行政许可收费项目的依据：【其他规范性文件】国家食品药品监督管理总局《国家药监局关于重新发布药品注册收费标准的公告（2020年第75号）》（2020年第75号）附件1药品注册收费标准
规定办理行政许可收费标准的依据：【行政法规】国务院《中华人民共和国药品管理法实施条例》（中华人民共和国国务院令第360号 根据2019年3月2日《国务院关于修改部分行政法规的决定》第二次修订）　第五十七条　依据《药品管理法》和本条例的规定核发证书、进行药品注册、药品认证和实施药品审批检验及其强制性检验，可以收取费用。具体收费标准由国务院财政部门、国务院价格主管部门制定。
是否允许减免否
备注无
1、报送资料人不是法定代表人或负责人本人的如何办理？
报送资料人不是法定代表人或负责人本人的，应提交授权委托书原件1份。

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