《放射性药品使用许可证》核发许可

111100000000271742

北京市药品监督管理局

《放射性药品使用许可证》核发许可

111100000000271742200017213800001

1111000000002717422000172138000

43d92622-55cc-4da8-9e1e-e6c6f44e6084

660add14-2787-4a8d-8afa-522ac11ed3a3

市药监局

110000000000

北京市药品监督管理局

北京市政务服务中心:法定工作日: 上午: 09:00 - 12:00; 下午: 13:30 - 17:00; (延时服务时间: 工作日上午08:30 - 09:00; 下午17:00 - 17:30; 周六上午09:00 - 13:00; );北京城市副中心政务服务中心:法定工作日: 上午: 09:00 - 12:00; 下午: 12:00 - 17:00; (延时服务时间: 工作日上午08:30 - 09:00; 下午17:00 - 17:30; 周六上午09:00 - 13:00; )

北京市政务服务中心:北京市丰台区西三环南路1号(六里桥西南角)综合窗口北京城市副中心政务服务中心:北京市通州区新华东街48号二区（东南角）综合窗口

《放射性药品管理办法》第二十一条　医疗单位使用放射性药品，必须符合国家有关放射性同位素安全和防护的规定。所在地的省、自治区、直辖市药品监督管理部门，应当根据医疗单位核医疗技术人员的水平、设备条件，核发相应等级的《放射性药品使用许可证》，无许可证的医疗单位不得临床使用放射性药品。 1.申请材料齐全、有效、完整、清晰，要求签字的需手写签字，加盖公章的应加盖红章； 2.使用A4纸打印或复印，装订成册；政府及其他机构出具的文件按原件尺寸比例提供，所报材料应清楚、整洁； 3.申报材料中同一项目的填写应一致，表格中所列信息应与后附材料所涉内容保持一致； 4.申请主体应为北京市辖区内医疗机构； 5.仅申请《放射性药品使用许可证》（一、二类）的实行告知承诺制（在本市自由贸易试验区所属朝阳区、海淀区、通州区、顺义区、昌平区、大兴区、北京经济技术开发区全域范围内取消，在本市其他区域仍实行告知承诺制审批）。

{"IS_GUIDE":"0","ONLINE_DECLARE_SYSTEM_MODE":"","ITEM_REALITY_USELEVEL":"","SERVICE_OBJCT":"","IS_CONSTRUCTION":"0","CL_SERVICE_TYPE":"","APP_CODE_ID":"","YESNO_CITY_UNICOM":"99","CROSS_AREA":"","ISSHOHCENTER":"0","WECHAT_CODE_ID":"","FINANCIAL":"","LITTLEPROGRAM_CODE_NAME":"","CROSS_AREA_ALL":"","CROSS_PROVINCE":"","ALIAS_NAME":"[\"放射性药品许可证核发\"]","EAR_DISABILITY_GRAD":"","LIB_DISABILITY_GRAD":"","SPEAK_DISABILITY_GRAD":"","REGISTER":"","ONLINE_HANDLING_DEPTH_STANDARD":"05","APPROVAL_TYPE":"1","MIND_DISABILITY_GRAD":"","ACCEPTSERVICE":"99","YWBLX_ID":"9cc1704c-8013-4025-9889-d7b0c33d8ad7","ONLINE_DECLARE_SYSTEM_DEPT":"","EMPOWER":"0","EXEMPT_MATERIALS":"","LITTLEPROGRAM_CODE_ID":"","EYE_DISABILITY_GRAD":"","ISMONVEINCENTER":"1","DATA_FLAG":"XZXK_NEW","BUSINESS_APPROVAL_DEPT":"北京市药品监督管理局","POWER_NAME":"医疗单位使用放射性药品许可","ITEM_ATTRIBUTE":"04^05^07^10^11","CROSS_AREA_ATEXT":"","AGE":"","BGSYSTEM_APPROVAL_OTHER":"市药监局审评审批系统","WIT_DISABILITY_GRAD":"","WECHAT_CODE_NAME":"","POWER_CODE":"B4609700","DISABILITY_TYPE":"","IS_ENABLE_CERTIFICATE_SHARE":"","POWER_ATTRIBUTE":"1","ONLY_ID":"d50bad9a-4539-4b30-a8ab-2329ff4dbe0a","YES_NO_OPEN":"1","BGSYSTEM_APPROVAL_NAME":"其他","APP_CODE_NAME":"","HOLDER":"","VERSION":"20240415"}

[]

2^3^5

https://yzt.beijing.gov.cn/am/oauth2/authorize?service=bjzwService&response_type=code&client_id=000027174_04&scope=cn+uid+idCardNumber+reserve3+extProperties+credenceClass&redirect_uri=http%3A%2F%2Fxzsp.yjj.beijing.gov.cn%3A8088%2Fssologin%3FmatterCode%3D111100000000271742200017213800001

政务服务> 办事指南

《放射性药品使用许可证》核发许可

北京市

切换简洁版

事项引导网上办理网上预约网上预约

请您选择要预约的政务服务大厅：

>市政务服务中心（六里桥） >副中心政务服务中心（新华东街48号）

移动端办理

加入收藏

办事指南打印

手机查看

指南分享

承诺件

办件类型
0

到现场次数
30工作日

法定办结时限
10工作日

承诺办结时限

好差评

办件评价

5.0

指南意见征集查看所有评价

办件承诺办结时限说明：（承诺时限为办理流程中“审查与决定”环节的计时时限）

办件承诺办结时限说明：

（承诺时限为办理流程中“审查与决定”环节的计时时限）

基本信息申请材料办理流程结果名称及样本设定依据收费标准及依据常见问题

基本信息

实施主体	北京市药品监督管理局	服务对象	企业法人、事业法人、非法人企业
事项类型	行政许可	办理形式	窗口办理、网上办理、快递申请
受理条件	《放射性药品管理办法》第二十一条　医疗单位使用放射性药品，必须符合国家有关放射性同位素安全和防护的规定。所在地的省、自治区、直辖市药品监督管理部门，应当根据医疗单位核医疗技术人员的水平、设备条件，核发相应等级的《放射性药品使用许可证》，无许可证的医疗单位不得临床使用放射性药品。 1.申请材料齐全、有效、完整、清晰，要求签字的需手写签字，加盖公章的应加盖红章； 2.使用A4纸打印或复印，装订成册；政府及其他机构出具的文件按原件尺寸比例提供，所报材料应清楚、整洁； 3.申报材料中同一项目的填写应一致，表格中所列信息应与后附材料所涉内容保持一致； 4.申请主体应为北京市辖区内医疗机构； 5.仅申请《放射性药品使用许可证》（一、二类）的实行告知承诺制（在本市自由贸易试验区所属朝阳区、海淀区、通州区、顺义区、昌平区、大兴区、北京经济技术开发区全域范围内取消，在本市其他区域仍实行告知承诺制审批）。
办理时间	北京市政务服务中心:法定工作日: 上午: 09:00 - 12:00; 下午: 13:30 - 17:00; (延时服务时间: 工作日上午08:30 - 09:00; 下午17:00 - 17:30; 周六上午09:00 - 13:00; );北京城市副中心政务服务中心:法定工作日: 上午: 09:00 - 12:00; 下午: 12:00 - 17:00; (延时服务时间: 工作日上午08:30 - 09:00; 下午17:00 - 17:30; 周六上午09:00 - 13:00; ) 查看详情
办理地点	北京市政务服务中心:北京市丰台区西三环南路1号(六里桥西南角)综合窗口北京城市副中心政务服务中心:北京市通州区新华东街48号二区（东南角）综合窗口查看详情
咨询方式	咨询电话： (010)89150290【展开】咨询窗口地址：北京市政务服务中心：北京市丰台区西三环南路1号(六里桥西南角)(1-3层综合窗口)北京城市副中心政务服务中心：北京市通州区新华东街48号二区（东南角）（综合窗口）【展开】
投诉监督方式	投诉监督电话： (010)12345【展开】
基本编码	000172138000	事项编码	1111000000002717422000172138000
业务办理项编码	111100000000271742200017213800001	进驻大厅类型	政务服务中心
权力来源	法定本级行使	网上支付	否
所属机构	北京市药品监督管理局	委托部门	无
联办机构	无	实施主体性质	法定机关
办理进程查询途径	电话查询：(010)89150280
行使层级	市级	运行系统	市级自建（垂管）
物流快递	是	办理方式	自办件
预约办理	网上预约：http://banshi.beijing.gov.cn/；电话预约：(010)89150001	数量限制	无
中介服务	无	权限划分	无
通办范围	全市	特别程序	无
行使内容

显示更多

常见问题

请选择情形：

提示：通过情形选择可引导出您办理该事项所需的材料，若要查看全部材料，请点击"查看全部材料"

查看全部材料情形引导

收起

我选好了重选条件

无

序号	材料名称	材料来源	材料必要性	数量要求	介质要求	表格及样例下载	受理标准	提供材料依据	其他要求
申请材料总要求

线上办理线下办理

序号	材料名称	材料来源	材料必要性	数量要求	介质要求	表格及样例下载	受理标准	提供材料依据	其他要求
一、《放射性药品使用许可证》核发
（一）	放射性药品使用许可证申请表	申请人自备	必要	原件1份	表格类；纸质或电子	样表下载空表下载	1.二维码编号应与受理系统匹配; 2.表格中项目内容应填写齐全; 3.加盖公章，公章与“单位名称”一致; 4.符合受理条件。【展开】	《国家食品药品监督管理局、卫生部、公安部、国家环境保护总局关于开展换发<放射性药品使用许可证>工作的通知》(国食药监安［2003］199号）附件二核发《放射性药品使用许可证》验收标准》【展开】	需要登录“北京市统一身份认证平台”后点击进入该事项，填写并下载打印该表格【展开】
（二）	申请人合法资质凭证	政府部门核发来源说明>	必要	复印件1份	文本类；纸质或电子	样例下载	1.符合受理条件; 2.加盖公章，公章与“单位名称”一致。【展开】	《国家食品药品监督管理局、卫生部、公安部、国家环境保护总局关于开展换发<放射性药品使用许可证>工作的通知》(国食药监安［2003］199号）附件二核发《放射性药品使用许可证》验收标准》【展开】	包含：《医疗机构执业许可证》正副本，《辐射安全许可证》正副本，《放射诊疗许可证》正副本【展开】
（三）	拟开展诊疗项目及使用放射性药品品种清单	申请人自备	必要	原件1份	文本类；纸质或电子	样例下载	内容真实准确，加盖企业公章。【展开】	《国家食品药品监督管理局、卫生部、公安部、国家环境保护总局关于开展换发<放射性药品使用许可证>工作的通知》(国食药监安［2003］199号）附件二核发《放射性药品使用许可证》验收标准》【展开】	【展开】
（四）	人员基本情况	申请人自备	必要	原件1份	文本类；纸质或电子	样例下载	1、使用放射性药品科室人员简况表，包括姓名、性别、出生年月、学历、技术职务、毕业院校、所学专业、工作经历。 2、内容真实准确，加盖企业公章。【展开】	《国家食品药品监督管理局、卫生部、公安部、国家环境保护总局关于开展换发<放射性药品使用许可证>工作的通知》(国食药监安［2003］199号）附件二核发《放射性药品使用许可证》验收标准》【展开】	使用放射性药品科室人员简况表，包括姓名、性别、出生年月、学历、技术职务、毕业院校、所学专业、工作经历【展开】
（五）	放射性药品质量管理组织架构及管理制度目录	申请人自备	必要	原件1份	文本类；纸质或电子	样例下载	内容真实准确，加盖企业公章。【展开】	《国家食品药品监督管理局、卫生部、公安部、国家环境保护总局关于开展换发<放射性药品使用许可证>工作的通知》(国食药监安［2003］199号）附件二核发《放射性药品使用许可证》验收标准》【展开】	【展开】
（六）	企业对所提供材料真实性的声明	申请人自备	必要	原件1份	文本类；纸质或电子	样例下载	内容真实准确，法人签字并加盖企业公章【展开】	《国家食品药品监督管理局、卫生部、公安部、国家环境保护总局关于开展换发<放射性药品使用许可证>工作的通知》(国食药监安［2003］199号）附件二核发《放射性药品使用许可证》验收标准》【展开】	【展开】
（七）	授权委托书	申请人自备	非必要	原件1份	文本类；纸质或电子	样例下载	内容真实准确，加盖企业公章【展开】	《国家食品药品监督管理局、卫生部、公安部、国家环境保护总局关于开展换发<放射性药品使用许可证>工作的通知》(国食药监安［2003］199号）附件二核发《放射性药品使用许可证》验收标准》【展开】	办理人员不是法定代表人本人时提供【展开】
二、《放射性药品使用许可证》换证
（一）	放射性药品使用许可证换证申请表	申请人自备	必要	原件1份	表格类；纸质或电子	样表下载空表下载	1.二维码编号应与受理系统匹配; 2.表格中项目内容应填写齐全; 3.加盖公章，公章与“单位名称”一致; 4.符合受理条件。【展开】	《国家食品药品监督管理局、卫生部、公安部、国家环境保护总局关于开展换发<放射性药品使用许可证>工作的通知》(国食药监安［2003］199号）附件二核发《放射性药品使用许可证》验收标准》【展开】	申请人需要登录“北京市药品监督管理局企业服务平台”（http://xzsp.yjj.beijing.gov.cn/bfdaww）进行网上申报，填写并下载打印该表格【展开】
（二）	申请人合法资质凭证	政府部门核发来源说明>	必要	原件1份；复印件1份	文本类；纸质或电子	样例下载	1.符合受理条件; 2.加盖公章，公章与“单位名称”一致。【展开】	《国家食品药品监督管理局、卫生部、公安部、国家环境保护总局关于开展换发<放射性药品使用许可证>工作的通知》(国食药监安［2003］199号）附件二核发《放射性药品使用许可证》验收标准》【展开】	包含：《放射性药品使用许可证》正副本、《医疗机构执业许可证》正副本、《辐射安全许可证》正副本、《放射诊疗许可证》正副本【展开】
（三）	本许可周期内放射性药品购进、使用、质量控制工作开展情况自查自评报告	申请人自备	必要	原件1份	文本类；纸质或电子	样例下载	内容真实准确，加盖企业公章。【展开】	《国家食品药品监督管理局、卫生部、公安部、国家环境保护总局关于开展换发<放射性药品使用许可证>工作的通知》(国食药监安［2003］199号）附件二核发《放射性药品使用许可证》验收标准》【展开】	【展开】
（四）	企业对所提供材料真实性的声明	申请人自备	必要	原件1份	文本类；纸质或电子	样例下载	内容真实准确，法人签字并加盖企业公章【展开】	《国家食品药品监督管理局、卫生部、公安部、国家环境保护总局关于开展换发<放射性药品使用许可证>工作的通知》(国食药监安［2003］199号）附件二核发《放射性药品使用许可证》验收标准》【展开】	【展开】
（五）	授权委托书	申请人自备	非必要	原件1份	文本类；纸质或电子	样例下载	内容真实准确，加盖企业公章【展开】	《国家食品药品监督管理局、卫生部、公安部、国家环境保护总局关于开展换发<放射性药品使用许可证>工作的通知》(国食药监安［2003］199号）附件二核发《放射性药品使用许可证》验收标准》【展开】	办理人员不是法定代表人本人时提供【展开】
（六）、申请《放射性药品使用许可证》延续时许可证证面信息有变更的，可一并提出
1	放射性药品使用许可证变更申请表	申请人自备	必要	原件1份	表格类；纸质或电子	样表下载空表下载	1.二维码编号应与受理系统匹配; 2.表格中项目内容应填写齐全; 3.加盖公章，公章与“单位名称”一致; 4.符合受理条件。【展开】	《国家食品药品监督管理局、卫生部、公安部、国家环境保护总局关于开展换发<放射性药品使用许可证>工作的通知》(国食药监安［2003］199号）附件二核发《放射性药品使用许可证》验收标准》【展开】	申请人需要登录“北京市药品监督管理局企业服务平台”进行网上申报，填写并下载打印该表格【展开】
申请材料总要求

显示更多

查看流程图

无

申请与受理1

办理步骤	办理时限	办理人员	办理结果
受理	2个工作日	综窗人员	符合标准的予以受理
受理	审查标准 1、按照受理标准对申报材料进行形式审查； 2、对申请材料齐全、符合形式审查要求的，应当及时受理，填写受理通知书，将受理通知书交与申请人作为受理凭证； 3、对申请材料不齐全或者不符合形式审查要求的，应当当场一次告知申请人需要补正的有关材料；受理人员不能当场告知申请人需要补正的内容的，应当填写接收材料凭证交与申请人，于5个工作日内审查申请材料，填写补正材料通知书，告知申请人补正有关材料； 4、对申请事项不属于本部门职权范围或该申请事项不需行政许可，不予受理，填写不予受理通知书。【展开】

审查与决定2

办理步骤	办理时限	办理人员	办理结果
决定	10个工作日	进驻人员和首席代表	符合标准的予以批准
决定	审查标准医疗单位使用放射性药品，必须符合国家有关放射性同位素安全和防护的规定。所在地的省、自治区、直辖市药品监督管理部门，应当根据医疗单位核医疗技术人员的水平、设备条件，核发相应等级的《放射性药品使用许可证》，无许可证的医疗单位不得临床使用放射性药品。具体要求详见《国家食品药品监督管理局、卫生部、公安部、国家环境保护总局关于开展换发<放射性药品使用许可证>工作的通知》(国食药监安［2003］199号）附件二核发《放射性药品使用许可证》验收标准第四款许可条件^【展开】

颁证与送达3

办理步骤	办理时限	办理人员	结果名称
发证	10个工作日	综窗人员	1、中华人民共和国放射性药品使用许可证

送达方式
窗口领取公告送达邮寄送达直接送达留置送达自助柜网站下载:http://yzt.beijing.gov.cn/am/oauth2/authorize?service=bjzwService&response_type=code&client_id=000027174_02&scope=cn+uid+idCardNumber+reserve3+extProperties&redirect_uri=http%3A%2F%2Fxzsp.yjj.beijing.gov.cn%2Fbfdaww%2FYZTAuth其他:

无

中华人民共和国放射性药品使用许可证
结果名称	中华人民共和国放射性药品使用许可证
结果文书类型	证照
结果样本	中华人民共和国放射性药品使用许可证结果样本.jpg
有效时间	见结果文书

无

【行政法规】放射性药品管理办法（2017修订）
制定机关	国务院
依据名称	放射性药品管理办法（2017修订）
发布号令（文号）	中华人民共和国国务院令第25号
法条（具体规定）内容	医疗单位使用放射性药品，必须符合国家有关放射性同位素安全和防护的规定。所在地的省、自治区、直辖市药品监督管理部门，应当根据医疗单位核医疗技术人员的水平、设备条件，核发相应等级的《放射性药品使用许可证》，无许可证的医疗单位不得临床使用放射性药品……【展开】

是否收费：否

1、医疗机构放射性药品使用许可证到期需要换证吗？
需要换证。