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北京市药品监督管理局
《放射性药品生产许可证》核发审批
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2
01
市药监局
110000000000
北京市药品监督管理局
法定工作日: 上午08:30 - 12:00、下午12:00 - 17:30； 周六：上午：08:30 - 12:30（需预约）；法定节假日不对外服务。;法定工作日: 上午: 09:00 - 12:00; 下午: 12:00 - 17:00; (延时服务时间: 工作日上午08:30 - 09:00; 下午17:00 - 17:30; 周六上午09:00 - 13:00; )...
北京市政务服务中心:北京市丰台区西三环南路1号(六里桥西南角)综合窗口
北京城市副中心政务服务中心:北京市通州区新华东街48号二区（东南角）综合窗口
《放射性药品管理办法》第十条开办放射性药品生产、经营企业，必须具备《药品管理法》规定的条件，符合国家有关放射性同位素安全和防护的规定与标准，并履行环境影响评价文件的审批手续；开办放射性药品生产企业，经所在省、自治区、直辖市国防科技工业主管部门审查同意，所在省、自治区、直辖市药品监督管理部门审核批准后，由所在省、自治区、直辖市药品监督管理部门发给《放射性药品生产企业许可证》；……无许可证的生产、经营企业，一律不准生产、销售放射性药品 。 1.申请材料齐全、有效、完整、清晰，要求签字的需手写签字，加盖公章的应加盖红章；
2.使用A4纸打印或复印，装订成册；政府及其他机构出具的文件按原件尺寸比例提供，所报材料应清楚、整洁；
3.申报材料中同一项目的填写应一致，表格中所列信息应与后附材料所涉内容保持一致；
4.申请主体应为北京市辖区内拟生产放射性药品的企业。
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