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01
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北京市药品监督管理局
麻醉药品、精神药品生产企业许可
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2
01
市药监局
110000000000
北京市药品监督管理局
法定工作日: 上午08:30 - 12:00、下午12:00 - 17:30； 周六：上午：08:30 - 12:30（需预约）；法定节假日不对外服务。;法定工作日: 上午: 09:00 - 12:00; 下午: 12:00 - 17:00; (延时服务时间: 工作日上午08:30 - 09:00; 下午17:00 - 17:30; 周六上午09:00 - 13:00; )...
北京市政务服务中心:北京市丰台区西三环南路1号(六里桥西南角)综合窗口
北京城市副中心政务服务中心:北京市通州区新华东街48号二区（东南角）综合窗口
1.申请材料齐全、有效、完整、清晰，要求签字的需手写签字，加盖公章的应加盖红章；
2.使用A4纸打印或复印，装订成册；政府及其他机构出具的文件按原件尺寸比例提供，所报材料应清楚、整洁；
3.申报材料中同一项目的填写应一致，表格中所列信息应与后附材料所涉内容保持一致；
4.申请主体应为北京市辖区内药品生产企业。 《麻醉药品和精神药品管理条例》第十五条麻醉药品和精神药品的定点生产企业应当具备下列条件:
(一)有药品生产许可证；
(二)有麻醉药品和精神药品实验研究批准文件；
(三)有符合规定的麻醉药品和精神药品生产设施、储存条件和相应的安全管理设施；
(四)有通过网络实施企业安全生产管理和向药品监督管理部门报告生产信息的能力；
(五)有保证麻醉药品和精神药品安全生产的管理制度；
(六)有与麻醉药品和精神药品安全生产要求相适应的管理水平和经营规模；
(七)麻醉药品和精神药品生产管理、质量管理部门的人员应当熟悉麻醉药品和精神药品管理以及有关禁毒的法律、行政法规；
(八)没有生产、销售假药、劣药或者违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为；
(九)符合国务院药品监督管理部门公布的麻醉药品和精神药品定点生产企业数量和布局的要求。
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