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10
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北京市药品监督管理局
药品网络交易第三方平台备案
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10
市药监局
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北京市药品监督管理局
北京市政务服务中心:法定工作日: 上午: 09:00 - 12:00; 下午: 13:30 - 17:00; (延时服务时间: 工作日上午08:30 - 09:00; 下午17:00 - 17:30; 周六上午09:00 - 13:00; );北京城市副中心政务服务中心:法定工作日: 上午: 09:00 - 12:00; 下午: 12:00 - 17:00; (延时服务时间: 工作日上午08:30 - 09:00; 下午17:00 - 17:30; 周六上午09:00 - 13:00; )
北京市政务服务中心:北京市丰台区西三环南路1号(六里桥西南角)综合窗口 北京城市副中心政务服务中心:北京市通州区新华东街48号二区（东南角）综合窗口
第六十二条 药品网络交易第三方平台提供者应当按照国务院药品监督管理部门的规定，向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。（来源：中华人民共和国药品管理法） 1．备案材料应完整、清晰，要求签字的须签字，逐份加盖企业公章，使用A4纸打印或复印，按照材料顺序装订成册并附有目录； 2．凡备案材料需提交复印件的，申请人须在复印件上注明日期并加盖企业公章； 3．《药品网络交易服务第三方平台备案表》应有法定代表人或主要负责人本人签字并加盖企业公章。
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办件承诺办结时限说明：

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基本信息申请材料办理流程结果名称及样本设定依据收费标准及依据常见问题

基本信息

实施主体 北京市药品监督管理局 服务对象 企业法人、非法人企业
事项类型 其他行政权力 办理形式 窗口办理、网上办理、快递申请
受理条件 第六十二条 药品网络交易第三方平台提供者应当按照国务院药品监督管理部门的规定，向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。（来源：中华人民共和国药品管理法） 1．备案材料应完整、清晰，要求签字的须签字，逐份加盖企业公章，使用A4纸打印或复印，按照材料顺序装订成册并附有目录； 2．凡备案材料需提交复印件的，申请人须在复印件上注明日期并加盖企业公章； 3．《药品网络交易服务第三方平台备案表》应有法定代表人或主要负责人本人签字并加盖企业公章。
办理时间 北京市政务服务中心:法定工作日: 上午: 09:00 - 12:00; 下午: 13:30 - 17:00; (延时服务时间: 工作日上午08:30 - 09:00; 下午17:00 - 17:30; 周六上午09:00 - 13:00; );北京城市副中心政务服务中心:法定工作日: 上午: 09:00 - 12:00; 下午: 12:00 - 17:00; (延时服务时间: 工作日上午08:30 - 09:00; 下午17:00 - 17:30; 周六上午09:00 - 13:00; ) 查看详情
办理地点 北京市政务服务中心:北京市丰台区西三环南路1号(六里桥西南角)综合窗口 北京城市副中心政务服务中心:北京市通州区新华东街48号二区（东南角）综合窗口 查看详情
咨询方式

咨询电话：

(010)89150290【展开】

咨询窗口地址：

北京市政务服务中心：北京市丰台区西三环南路1号(六里桥西南角)(1-3层综合窗口) 【展开】
投诉监督方式

投诉监督电话：

(010)12345【展开】

投诉窗口地址：

北京市政务服务中心：北京市丰台区西三环南路1号(六里桥西南角)(1-3层综合窗口)【展开】
基本编码 111046025000 事项编码 1111000000002717422111046025000
业务办理项编码 111100000000271742211104602500001 进驻大厅类型 政务服务中心
权力来源 法定本级行使 网上支付 否
所属机构 北京市药品监督管理局 委托部门 无
联办机构 无 实施主体性质 法定机关
办理进程查询途径 电话查询：(010)89150280
行使层级 市级 运行系统 市级自建（垂管）
物流快递 是 办理方式 自办件
预约办理 网上预约：http://banshi.beijing.gov.cn/；电话预约：(010)89150001 数量限制 无
中介服务 无 权限划分 无
通办范围 全市 特别程序 无
行使内容 无
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是

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必要性		 数量要求 介质要求 表格及样例
下载		 受理标准 提供材料
依据		 其他要求
申请材料总要求
线上办理 线下办理
序号 材料名称 材料来源 材料
必要性		 数量要求 介质要求 表格及样例
下载		 受理标准 提供材料
依据		 其他要求
一药品网络交易服务第三方平台备案表申请人自备必要原件1份表格类；纸质或电子样表下载空表下载1、填表信息真实、准确、整洁，所填内容与提交证件一致；2、按要求签字并加盖企业公章；3、需确认材料是否按照办事指南中所列格式递交。【展开】国家药监局关于规范药品网络销售备案和报告工作的公告（2022年 第112号） 附件2 药品网络交易第三方平台备案材料清单 1.签字并加盖公章的申请表原件或电子扫描版； 2.营业执照原件扫描版； 3.法定代表人或主要负责人身份证明原件扫描版； 4.药品质量安全管理机构负责人、药学技术人员身份证明、专业水平认定证明； 5.组织机构与部门设置说明； 6.电信业务经营许可证原件扫描版，非经营性互联网信息服务备案说明； 7.互联网药品信息服务资格证书原件扫描版； 8.药品网络交易服务质量管理等制度文件目录； 9.网站或网络客户端应用程序基本情况介绍和功能说明； 10.其它相关证明材料。【展开】需要登录“北京市统一身份认证平台”后点击进入该事项，填写并下载打印该表格。【展开】
二营业执照政府部门核发来源说明>必要正本原件1份（正本原件仅供查验）；正本复印件1份结果文书类；纸质或电子样例下载1、证面信息清晰、完整、准确，与填报内容一致； 2、复印件加盖企业公章； 3、需确认材料是否按照办事指南中所列格式递交。【展开】国家药监局关于规范药品网络销售备案和报告工作的公告（2022年 第112号） 附件2 药品网络交易第三方平台备案材料清单 1.签字并加盖公章的申请表原件或电子扫描版； 2.营业执照原件扫描版； 3.法定代表人或主要负责人身份证明原件扫描版； 4.药品质量安全管理机构负责人、药学技术人员身份证明、专业水平认定证明； 5.组织机构与部门设置说明； 6.电信业务经营许可证原件扫描版，非经营性互联网信息服务备案说明； 7.互联网药品信息服务资格证书原件扫描版； 8.药品网络交易服务质量管理等制度文件目录； 9.网站或网络客户端应用程序基本情况介绍和功能说明； 10.其它相关证明材料。【展开】【展开】
三法定代表人或者主要负责人身份证件政府部门核发来源说明>必要正本原件1份（正本原件仅供查验）；正本复印件1份结果文书类；纸质或电子样例下载1、证面信息清晰、完整、准确，与填报内容一致； 2、证件在有效期内； 3、需确认材料是否按照办事指南中所列格式递交。【展开】国家药监局关于规范药品网络销售备案和报告工作的公告（2022年 第11号） 附件2 药品网络交易第三方平台备案材料清单 1.签字并加盖公章的申请表原件或电子扫描版； 2.营业执照原件扫描版； 3.法定代表人或主要负责人身份证明原件扫描版； 4.药品质量安全管理机构负责人、药学技术人员身份证明、专业水平认定证明； 5.组织机构与部门设置说明； 6.电信业务经营许可证原件扫描版，非经营性互联网信息服务备案说明； 7.互联网药品信息服务资格证书原件扫描版； 8.药品网络交易服务质量管理等制度文件目录； 9.网站或网络客户端应用程序基本情况介绍和功能说明； 10.其它相关证明材料。【展开】【展开】
四药品质量安全管理人身份证件政府部门核发来源说明>必要正本原件1份（正本原件仅供查验）；正本复印件1份结果文书类；纸质或电子样例下载1、证面信息清晰、完整、准确，与填报内容一致； 2、证件在有效期内； 3、需确认材料是否按照办事指南中所列格式递交。【展开】国家药监局关于规范药品网络销售备案和报告工作的公告（2022年 第112号） 附件2 药品网络交易第三方平台备案材料清单 1.签字并加盖公章的申请表原件或电子扫描版； 2.营业执照原件扫描版； 3.法定代表人或主要负责人身份证明原件扫描版； 4.药品质量安全管理机构负责人、药学技术人员身份证明、专业水平认定证明； 5.组织机构与部门设置说明； 6.电信业务经营许可证原件扫描版，非经营性互联网信息服务备案说明； 7.互联网药品信息服务资格证书原件扫描版； 8.药品网络交易服务质量管理等制度文件目录； 9.网站或网络客户端应用程序基本情况介绍和功能说明； 10.其它相关证明材料。【展开】【展开】
学历证书或者专业技术资格证书申请人自备来源说明>必要原件1份（原件仅供查验）；复印件1份文本类；纸质或电子样例下载1、学历证书或者专业技术资格证书有效，信息清晰、完整、准确，与填报内容一致； 2、复印件加盖企业公章； 3、需确认材料是否按照办事指南中所列格式递交。【展开】国家药监局关于规范药品网络销售备案和报告工作的公告（2022年 第112号） 附件2 药品网络交易第三方平台备案材料清单 1.签字并加盖公章的申请表原件或电子扫描版； 2.营业执照原件扫描版； 3.法定代表人或主要负责人身份证明原件扫描版； 4.药品质量安全管理机构负责人、药学技术人员身份证明、专业水平认定证明； 5.组织机构与部门设置说明； 6.电信业务经营许可证原件扫描版，非经营性互联网信息服务备案说明； 7.互联网药品信息服务资格证书原件扫描版； 8.药品网络交易服务质量管理等制度文件目录； 9.网站或网络客户端应用程序基本情况介绍和功能说明； 10.其它相关证明材料。【展开】【展开】
五组织机构与部门设置说明申请人自备必要原件1份文本类；纸质或电子样例下载1、说明清晰、准确，与填报内容一致； 2、组织与机构设置明晰，符合《药品网络销售监督管理办法》第十七条的规定； 3、加盖企业公章； 4、需确认材料是否按照办事指南中所列格式递交。【展开】国家药监局关于规范药品网络销售备案和报告工作的公告（2022年 第112号） 附件2 药品网络交易第三方平台备案材料清单 1.签字并加盖公章的申请表原件或电子扫描版； 2.营业执照原件扫描版； 3.法定代表人或主要负责人身份证明原件扫描版； 4.药品质量安全管理机构负责人、药学技术人员身份证明、专业水平认定证明； 5.组织机构与部门设置说明； 6.电信业务经营许可证原件扫描版，非经营性互联网信息服务备案说明； 7.互联网药品信息服务资格证书原件扫描版； 8.药品网络交易服务质量管理等制度文件目录； 9.网站或网络客户端应用程序基本情况介绍和功能说明； 10.其它相关证明材料。【展开】【展开】
六办公场所地理位置图申请人自备必要原件1份其他；纸质或电子样例下载1、图面清晰、准确，能够体现办公场所设置； 2、加盖企业公章； 3、需确认材料是否按照办事指南中所列格式递交。【展开】国家药监局关于规范药品网络销售备案和报告工作的公告（2022年 第112号） 附件2 药品网络交易第三方平台备案材料清单 1.签字并加盖公章的申请表原件或电子扫描版； 2.营业执照原件扫描版； 3.法定代表人或主要负责人身份证明原件扫描版； 4.药品质量安全管理机构负责人、药学技术人员身份证明、专业水平认定证明； 5.组织机构与部门设置说明； 6.电信业务经营许可证原件扫描版，非经营性互联网信息服务备案说明； 7.互联网药品信息服务资格证书原件扫描版； 8.药品网络交易服务质量管理等制度文件目录； 9.网站或网络客户端应用程序基本情况介绍和功能说明； 10.其它相关证明材料。【展开】【展开】
房屋产权证或者租赁协议（附房屋产权证复印件）政府部门核发来源说明>必要正本原件1份（正本原件仅供查验）；正本复印件1份结果文书类；纸质或电子样例下载1、房屋产权证有效，证面信息清晰、完整、准确，与备案地址一致； 2、房屋规划用途符合要求； 3、租赁协议有效，信息清晰、完整、准确，应有双方签字或盖章，与备案地址一致； 4、复印件加盖企业公章； 5、需确认材料是否按照办事指南中所列格式递交。【展开】国家药监局关于规范药品网络销售备案和报告工作的公告（2022年 第112号） 附件2 药品网络交易第三方平台备案材料清单 1.签字并加盖公章的申请表原件或电子扫描版； 2.营业执照原件扫描版； 3.法定代表人或主要负责人身份证明原件扫描版； 4.药品质量安全管理机构负责人、药学技术人员身份证明、专业水平认定证明； 5.组织机构与部门设置说明； 6.电信业务经营许可证原件扫描版，非经营性互联网信息服务备案说明； 7.互联网药品信息服务资格证书原件扫描版； 8.药品网络交易服务质量管理等制度文件目录； 9.网站或网络客户端应用程序基本情况介绍和功能说明； 10.其它相关证明材料。【展开】【展开】
七电信业务经营许可证（如有）政府部门核发来源说明>非必要正本原件1份（正本原件仅供查验）；正本复印件1份结果文书类；纸质或电子样例下载1、证面信息清晰、完整、准确，在有效期内，与填报内容一致； 2、复印件加盖企业公章； 3、需确认材料是否按照办事指南中所列格式递交。【展开】国家药监局关于规范药品网络销售备案和报告工作的公告（2022年 第112号） 附件2 药品网络交易第三方平台备案材料清单 1.签字并加盖公章的申请表原件或电子扫描版； 2.营业执照原件扫描版； 3.法定代表人或主要负责人身份证明原件扫描版； 4.药品质量安全管理机构负责人、药学技术人员身份证明、专业水平认定证明； 5.组织机构与部门设置说明； 6.电信业务经营许可证原件扫描版，非经营性互联网信息服务备案说明； 7.互联网药品信息服务资格证书原件扫描版； 8.药品网络交易服务质量管理等制度文件目录； 9.网站或网络客户端应用程序基本情况介绍和功能说明； 10.其它相关证明材料。【展开】【展开】
八非经营性互联网信息服务备案说明申请人自备必要原件1份文本类；纸质或电子样例下载1、说明完整、准确，与填报内容一致； 2、提供通信管理部门核发的备案编号及备案信息； 3、加盖企业公章； 4、需确认材料是否按照办事指南中所列格式递交。【展开】国家药监局关于规范药品网络销售备案和报告工作的公告（2022年 第112号） 附件2【展开】【展开】
九中华人民共和国互联网药品信息服务资格证书政府部门核发来源说明>必要正本原件1份（正本原件仅供查验）；正本复印件1份结果文书类；纸质或电子样例下载1. 证件真实、有效、完整、清晰、整洁； 2. 证件在有效期内； 3. 与填报信息一致； 4. 复印件加盖企业公章； 5. 需确认材料是否按照办事指南中所列格式递交。【展开】国家药监局关于规范药品网络销售备案和报告工作的公告（2022年 第112号） 附件2 药品网络交易第三方平台备案材料清单 1.签字并加盖公章的申请表原件或电子扫描版； 2.营业执照原件扫描版； 3.法定代表人或主要负责人身份证明原件扫描版； 4.药品质量安全管理机构负责人、药学技术人员身份证明、专业水平认定证明； 5.组织机构与部门设置说明； 6.电信业务经营许可证原件扫描版，非经营性互联网信息服务备案说明； 7.互联网药品信息服务资格证书原件扫描版； 8.药品网络交易服务质量管理等制度文件目录； 9.网站或网络客户端应用程序基本情况介绍和功能说明； 10.其它相关证明材料。【展开】【展开】
或药品医疗器械网络信息服务备案信息公示（仅在自贸区内实施）政府部门核发来源说明>必要正本原件1份（正本原件仅供查验）；正本复印件1份结果文书类；纸质或电子样例下载1. 证件真实、有效、完整、清晰、整洁； 2. 与填报信息一致； 3. 复印件加盖企业公章； 4. 需确认材料是否按照办事指南中所列格式递交。【展开】国家药监局关于规范药品网络销售备案和报告工作的公告（2022年 第112号） 附件2 药品网络交易第三方平台备案材料清单 1.签字并加盖公章的申请表原件或电子扫描版； 2.营业执照原件扫描版； 3.法定代表人或主要负责人身份证明原件扫描版； 4.药品质量安全管理机构负责人、药学技术人员身份证明、专业水平认定证明； 5.组织机构与部门设置说明； 6.电信业务经营许可证原件扫描版，非经营性互联网信息服务备案说明； 7.互联网药品信息服务资格证书原件扫描版； 8.药品网络交易服务质量管理等制度文件目录； 9.网站或网络客户端应用程序基本情况介绍和功能说明； 10.其它相关证明材料。【展开】【展开】
十药品网络交易服务质量管理制度目录申请人自备必要原件1份文本类；纸质或电子样例下载1、管理制度目录清晰、完整，与填报内容一致； 2、管理制度符合《药品网络销售监督管理办法》第十七条的规定，包括药品质量安全、药品信息展示、处方审核、处方药实名购买、药品配送、交易记录保存、不良反应报告、投诉举报处理等管理制度； 3、加盖企业公章； 4、需确认材料是否按照办事指南中所列格式递交。【展开】国家药监局关于规范药品网络销售备案和报告工作的公告（2022年 第112号） 附件2 药品网络交易第三方平台备案材料清单 1.签字并加盖公章的申请表原件或电子扫描版； 2.营业执照原件扫描版； 3.法定代表人或主要负责人身份证明原件扫描版； 4.药品质量安全管理机构负责人、药学技术人员身份证明、专业水平认定证明； 5.组织机构与部门设置说明； 6.电信业务经营许可证原件扫描版，非经营性互联网信息服务备案说明； 7.互联网药品信息服务资格证书原件扫描版； 8.药品网络交易服务质量管理等制度文件目录； 9.网站或网络客户端应用程序基本情况介绍和功能说明； 10.其它相关证明材料。【展开】【展开】
十一网站或者网络客户端应用程序基本情况介绍和功能说明申请人自备必要原件1份文本类；纸质或电子样例下载1、说明清晰、准确，与填报内容一致； 2、情况介绍详细具体，功能说明完整，对网站的操作介绍具有实操性； 3、加盖企业公章； 4、需确认材料是否按照办事指南中所列格式递交。【展开】国家药监局关于规范药品网络销售备案和报告工作的公告（2022年 第112号） 附件2 药品网络交易第三方平台备案材料清单 1.签字并加盖公章的申请表原件或电子扫描版； 2.营业执照原件扫描版； 3.法定代表人或主要负责人身份证明原件扫描版； 4.药品质量安全管理机构负责人、药学技术人员身份证明、专业水平认定证明； 5.组织机构与部门设置说明； 6.电信业务经营许可证原件扫描版，非经营性互联网信息服务备案说明； 7.互联网药品信息服务资格证书原件扫描版； 8.药品网络交易服务质量管理等制度文件目录； 9.网站或网络客户端应用程序基本情况介绍和功能说明； 10.其它相关证明材料。【展开】【展开】
十二法定代表人授权委托书申请人自备非必要原件1份文本类；纸质、电子样例下载1．信息填写应真实、完整、清晰； 2. 按要求手签字并逐份加盖企业公章。 3．需确认材料是否按照办事指南中所列格式递交。【展开】国家药监局关于规范药品网络销售备案和报告工作的公告（2022年 第112号） 附件2 药品网络交易第三方平台备案材料清单 1.签字并加盖公章的申请表原件或电子扫描版； 2.营业执照原件扫描版； 3.法定代表人或主要负责人身份证明原件扫描版； 4.药品质量安全管理机构负责人、药学技术人员身份证明、专业水平认定证明； 5.组织机构与部门设置说明； 6.电信业务经营许可证原件扫描版，非经营性互联网信息服务备案说明； 7.互联网药品信息服务资格证书原件扫描版； 8.药品网络交易服务质量管理等制度文件目录； 9.网站或网络客户端应用程序基本情况介绍和功能说明； 10.其它相关证明材料。【展开】申请企业申报材料时，具体办理人员非企业法定代表人，企业应当提交【展开】
十三、药品网络交易服务第三方平台备案变更
（一）药品网络交易服务第三方平台备案变更表申请人自备必要原件1份表格类；纸质或电子样表下载空表下载1、填表信息真实、准确、整洁，所填内容与提交证件一致；2、按要求签字并加盖企业公章；3、需确认材料是否按照办事指南中所列格式递交。【展开】国家药监局关于规范药品网络销售备案和报告工作的公告（2022年 第112号） 附件2 药品网络交易第三方平台备案材料清单 1.签字并加盖公章的申请表原件或电子扫描版； 2.营业执照原件扫描版； 3.法定代表人或主要负责人身份证明原件扫描版； 4.药品质量安全管理机构负责人、药学技术人员身份证明、专业水平认定证明； 5.组织机构与部门设置说明； 6.电信业务经营许可证原件扫描版，非经营性互联网信息服务备案说明； 7.互联网药品信息服务资格证书原件扫描版； 8.药品网络交易服务质量管理等制度文件目录； 9.网站或网络客户端应用程序基本情况介绍和功能说明； 10.其它相关证明材料。【展开】【展开】
药品网络交易服务第三方平台备案凭证政府部门核发来源说明>必要复印件1份文本类；纸质或电子样例下载材料是否为有权机关出具； 内容与申请事项是否一致； 与其他申请材料信息是否一致。【展开】国家药监局关于规范药品网络销售备案和报告工作的公告（2022年 第112号） 附件2 药品网络交易第三方平台备案材料清单 1.签字并加盖公章的申请表原件或电子扫描版； 2.营业执照原件扫描版； 3.法定代表人或主要负责人身份证明原件扫描版； 4.药品质量安全管理机构负责人、药学技术人员身份证明、专业水平认定证明； 5.组织机构与部门设置说明； 6.电信业务经营许可证原件扫描版，非经营性互联网信息服务备案说明； 7.互联网药品信息服务资格证书原件扫描版； 8.药品网络交易服务质量管理等制度文件目录； 9.网站或网络客户端应用程序基本情况介绍和功能说明； 10.其它相关证明材料。【展开】【展开】
（二）法定代表人授权委托书申请人自备非必要原件1份文本类；纸质或电子样例下载００【展开】国家药监局关于规范药品网络销售备案和报告工作的公告（2022年 第112号） 附件2 药品网络交易第三方平台备案材料清单 1.签字并加盖公章的申请表原件或电子扫描版； 2.营业执照原件扫描版； 3.法定代表人或主要负责人身份证明原件扫描版； 4.药品质量安全管理机构负责人、药学技术人员身份证明、专业水平认定证明； 5.组织机构与部门设置说明； 6.电信业务经营许可证原件扫描版，非经营性互联网信息服务备案说明； 7.互联网药品信息服务资格证书原件扫描版； 8.药品网络交易服务质量管理等制度文件目录； 9.网站或网络客户端应用程序基本情况介绍和功能说明； 10.其它相关证明材料。【展开】申请企业申报材料时，具体办理人员非企业法定代表人，企业应当提交【展开】
十四、药品网络交易服务第三方平台备案变更
（一）、变更企业名称、住所或法定代表人
1营业执照政府部门核发来源说明>必要正本原件1份（正本原件仅供查验）；正本复印件1份结果文书类；纸质或电子样例下载1、填表信息真实、准确、整洁，所填内容与提交证件一致；2、按要求签字并加盖企业公章；3、需确认材料是否按照办事指南中所列格式递交。【展开】国家药监局关于规范药品网络销售备案和报告工作的公告（2022年 第112号） 附件2 药品网络交易第三方平台备案材料清单 1.签字并加盖公章的申请表原件或电子扫描版； 2.营业执照原件扫描版； 3.法定代表人或主要负责人身份证明原件扫描版； 4.药品质量安全管理机构负责人、药学技术人员身份证明、专业水平认定证明； 5.组织机构与部门设置说明； 6.电信业务经营许可证原件扫描版，非经营性互联网信息服务备案说明； 7.互联网药品信息服务资格证书原件扫描版； 8.药品网络交易服务质量管理等制度文件目录； 9.网站或网络客户端应用程序基本情况介绍和功能说明； 10.其它相关证明材料。【展开】【展开】
（二）、变更药品质量安全管理人
1变更后药品质量安全管理人的身份证件政府部门核发来源说明>必要正本原件1份（正本原件仅供查验）；正本复印件1份结果文书类；纸质、电子样例下载1、证面信息清晰、完整、准确，与填报内容一致； 2、证件在有效期内； 3、需确认材料是否按照办事指南中所列格式递交。【展开】国家药监局关于规范药品网络销售备案和报告工作的公告（2022年 第112号） 附件2 药品网络交易第三方平台备案材料清单 1.签字并加盖公章的申请表原件或电子扫描版； 2.营业执照原件扫描版； 3.法定代表人或主要负责人身份证明原件扫描版； 4.药品质量安全管理机构负责人、药学技术人员身份证明、专业水平认定证明； 5.组织机构与部门设置说明； 6.电信业务经营许可证原件扫描版，非经营性互联网信息服务备案说明； 7.互联网药品信息服务资格证书原件扫描版； 8.药品网络交易服务质量管理等制度文件目录； 9.网站或网络客户端应用程序基本情况介绍和功能说明； 10.其它相关证明材料。【展开】【展开】
变更后药品质量安全管理人的学历证书或者专业技术资格证书申请人自备必要复印件1份文本类；纸质或电子样例下载1、授权签字人符合评审准则中同等能力要求的需要提供，否则无需提供；2、最高学历证书中人员姓名应于授权签字人身份证上姓名一致。【展开】国家药监局关于规范药品网络销售备案和报告工作的公告（2022年 第112号） 附件2 药品网络交易第三方平台备案材料清单 1.签字并加盖公章的申请表原件或电子扫描版； 2.营业执照原件扫描版； 3.法定代表人或主要负责人身份证明原件扫描版； 4.药品质量安全管理机构负责人、药学技术人员身份证明、专业水平认定证明； 5.组织机构与部门设置说明； 6.电信业务经营许可证原件扫描版，非经营性互联网信息服务备案说明； 7.互联网药品信息服务资格证书原件扫描版； 8.药品网络交易服务质量管理等制度文件目录； 9.网站或网络客户端应用程序基本情况介绍和功能说明； 10.其它相关证明材料。【展开】【展开】
（三）、变更办公场所
1变更后办公场所的地理位置图申请人自备必要原件1份；复印件1份其他；纸质或电子样例下载1、检查说明内容是否存在明显文字错误； 2、检查说明中部门设置是否至少包括质量控制部、数据管理部、客户服务部、运营维护部； 3、检查是否有申请企业盖章。【展开】国家药监局关于规范药品网络销售备案和报告工作的公告（2022年 第112号） 附件2 药品网络交易第三方平台备案材料清单 1.签字并加盖公章的申请表原件或电子扫描版； 2.营业执照原件扫描版； 3.法定代表人或主要负责人身份证明原件扫描版； 4.药品质量安全管理机构负责人、药学技术人员身份证明、专业水平认定证明； 5.组织机构与部门设置说明； 6.电信业务经营许可证原件扫描版，非经营性互联网信息服务备案说明； 7.互联网药品信息服务资格证书原件扫描版； 8.药品网络交易服务质量管理等制度文件目录； 9.网站或网络客户端应用程序基本情况介绍和功能说明； 10.其它相关证明材料。【展开】【展开】
房屋产权证或租赁协议政府部门核发来源说明>必要正本原件1份（正本原件仅供查验）；正本复印件1份结果文书类；纸质或电子样例下载1、房屋产权证有效，证面信息清晰、完整、准确，与备案地址一致； 2、房屋规划用途符合要求； 3、租赁协议有效，信息清晰、完整、准确，应有双方签字或盖章，与备案地址一致； 4、复印件加盖企业公章； 5、需确认材料是否按照办事指南中所列格式递交。【展开】国家药监局关于规范药品网络销售备案和报告工作的公告（2022年 第112号） 附件2 药品网络交易第三方平台备案材料清单 1.签字并加盖公章的申请表原件或电子扫描版； 2.营业执照原件扫描版； 3.法定代表人或主要负责人身份证明原件扫描版； 4.药品质量安全管理机构负责人、药学技术人员身份证明、专业水平认定证明； 5.组织机构与部门设置说明； 6.电信业务经营许可证原件扫描版，非经营性互联网信息服务备案说明； 7.互联网药品信息服务资格证书原件扫描版； 8.药品网络交易服务质量管理等制度文件目录； 9.网站或网络客户端应用程序基本情况介绍和功能说明； 10.其它相关证明材料。【展开】【展开】
（四）、变更互联网药品信息服务资格证书编号、网站名称、网站域名、网站IP地址或服务器存放地址
1变更后的中华人民共和国互联网药品信息服务资格证书政府部门核发来源说明>必要正本复印件1份结果文书类；纸质或电子样例下载1. 证件真实、有效、完整、清晰、整洁； 2. 证件在有效期内； 3. 与填报信息一致； 4. 复印件加盖企业公章； 5. 需确认材料是否按照办事指南中所列格式递交。【展开】国家药监局关于规范药品网络销售备案和报告工作的公告（2022年 第112号） 附件2 药品网络交易第三方平台备案材料清单 1.签字并加盖公章的申请表原件或电子扫描版； 2.营业执照原件扫描版； 3.法定代表人或主要负责人身份证明原件扫描版； 4.药品质量安全管理机构负责人、药学技术人员身份证明、专业水平认定证明； 5.组织机构与部门设置说明； 6.电信业务经营许可证原件扫描版，非经营性互联网信息服务备案说明； 7.互联网药品信息服务资格证书原件扫描版； 8.药品网络交易服务质量管理等制度文件目录； 9.网站或网络客户端应用程序基本情况介绍和功能说明； 10.其它相关证明材料。【展开】【展开】
（五）、变更网络客户端应用程序（含小程序）名
1网络客户端应用程序名变更情况说明申请人自备必要原件1份文本类；纸质或电子样例下载1、说明清晰、准确，与填报内容一致； 2、情况介绍详细具体，功能说明完整，对网站的操作介绍具有实操性； 3、加盖企业公章； 4、需确认材料是否按照办事指南中所列格式递交。【展开】国家药监局关于规范药品网络销售备案和报告工作的公告（2022年 第112号） 附件2 药品网络交易第三方平台备案材料清单 1.签字并加盖公章的申请表原件或电子扫描版； 2.营业执照原件扫描版； 3.法定代表人或主要负责人身份证明原件扫描版； 4.药品质量安全管理机构负责人、药学技术人员身份证明、专业水平认定证明； 5.组织机构与部门设置说明； 6.电信业务经营许可证原件扫描版，非经营性互联网信息服务备案说明； 7.互联网药品信息服务资格证书原件扫描版； 8.药品网络交易服务质量管理等制度文件目录； 9.网站或网络客户端应用程序基本情况介绍和功能说明； 10.其它相关证明材料。【展开】【展开】
（六）、变更非经营性互联网信息服务备案编号
1变更后非经营性互联网信息服务备案说明申请人自备必要原件1份（原件仅供查验）；复印件1份文本类；纸质或电子样例下载1、检查变更后的非经营性互联网信息服务备案编号与申请表中内容是否一致； 2、检查是否有申请企业盖章。【展开】国家药监局关于规范药品网络销售备案和报告工作的公告（2022年 第112号） 附件2 药品网络交易第三方平台备案材料清单 1.签字并加盖公章的申请表原件或电子扫描版； 2.营业执照原件扫描版； 3.法定代表人或主要负责人身份证明原件扫描版； 4.药品质量安全管理机构负责人、药学技术人员身份证明、专业水平认定证明； 5.组织机构与部门设置说明； 6.电信业务经营许可证原件扫描版，非经营性互联网信息服务备案说明； 7.互联网药品信息服务资格证书原件扫描版； 8.药品网络交易服务质量管理等制度文件目录； 9.网站或网络客户端应用程序基本情况介绍和功能说明； 10.其它相关证明材料。【展开】【展开】
（七）、变更电信业务经营许可证编号的
1变更后的电信业务经营许可证政府部门核发来源说明>必要正本原件1份（正本原件仅供查验）；正本复印件1份结果文书类；纸质或电子样例下载材料完整、清晰，在有效期内，加盖企业公章。【展开】国家药监局关于规范药品网络销售备案和报告工作的公告（2022年 第112号） 附件2 药品网络交易第三方平台备案材料清单 1.签字并加盖公章的申请表原件或电子扫描版； 2.营业执照原件扫描版； 3.法定代表人或主要负责人身份证明原件扫描版； 4.药品质量安全管理机构负责人、药学技术人员身份证明、专业水平认定证明； 5.组织机构与部门设置说明； 6.电信业务经营许可证原件扫描版，非经营性互联网信息服务备案说明； 7.互联网药品信息服务资格证书原件扫描版； 8.药品网络交易服务质量管理等制度文件目录； 9.网站或网络客户端应用程序基本情况介绍和功能说明； 10.其它相关证明材料。【展开】【展开】
申请材料总要求
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无

  • 申请与受理1

    办理步骤办理时限办理人员办理结果
    受理0个工作日综窗人员符合标准的予以受理，转市药监局进驻工作人员；不符合标准的一次性告知应补正材料

    审查标准

    1．备案材料应完整、清晰，要求签字的须签字，逐份加盖企业公章，使用A4纸打印或复印，按照材料顺序装订成册并附有目录；
    2．凡备案材料需提交复印件的，申请人须在复印件上注明日期并加盖企业公章；
    3．《药品网络交易服务第三方平台备案表》应有法定代表人或主要负责人本人签字并加盖企业公章。    【展开】
  • 审查与决定2

    办理步骤办理时限办理人员办理结果
    决定1个工作日市药监局进驻工作人员符合标准的同意备案

    审查标准

    备案材料应齐全、规范、有效，材料内容应完整、清晰、符合规定；
    【展开】
  • 颁证与送达3

    办理步骤办理时限办理人员结果名称
    发证0个工作日综窗人员

    1、药品网络交易服务第三方平台备案凭证

    送达方式
    窗口领取邮寄送达

无

药品网络交易服务第三方平台备案凭证
结果名称药品网络交易服务第三方平台备案凭证
结果文书类型其他
结果样本药品网络交易服务第三方平台备案凭证结果样本.doc
有效时间无时限

无

【法律】中华人民共和国药品管理法
制定机关中华人民共和国全国人民代表大会常务委员会
依据名称中华人民共和国药品管理法
发布号令（文号）1984年9月20日第六届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过　2001年2月28日第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议第一次修订　根据2013年12月28日第十二届全国人民代表大会常务委员会第六次会议《关于修改〈中华人民共和国海洋环境保护法〉等七部法律的决定》第一次修正　根据2015年4月24日第十二届全国人民代表大会常务委员会第十四次会议《关于修改〈中华人民共和国药品管理法〉的决定》第二次修正　2019年8月26日第十三届全国人民代表大会常务委员会第十二次会议第二次修订
法条（具体规定）内容第六十二条 药品网络交易第三方平台提供者应当按照国务院药品监督管理部门的规定，向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。【展开】
【部门规章】药品网络销售监督管理办法
制定机关中华人民共和国国家市场监督管理总局
依据名称药品网络销售监督管理办法
发布号令（文号）​国家市场监督管理总局令58号
法条（具体规定）内容第十八条 第三方平台应当将企业名称、法定代表人、统一社会信用代码、网站名称以及域名等信息向平台所在地省级药品监督管理部门备案。省级药品监督管理部门应当将平台备案信息公示。【展开】

是否收费：否

1、此事项是否可以全程网办
此事项可全程网办并发放电子备案凭证

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