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北京市东城区市场监督管理局
医疗器械经营许可证新办
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东城区市场监管局
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政务服务> 办事指南

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医疗器械经营许可证新办

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指南意见征集

基本信息

基本编码 000172028000 事项编码 1111000000003282XM3000172028000
业务办理项编码 1111000000003282XM300017202800004 事项类型 行政许可
实施主体 北京市东城区市场监督管理局 服务对象
办理时间 工作日,9:00-17:00 查看详情
办理地点 北京市东城区政务服务中心:北京市东城区金宝街52号综合窗口 查看详情
权力来源 法定本级行使 网上支付
所属机构 北京市东城区市场监督管理局 委托部门
联办机构 实施主体性质 法定机关
进驻大厅类型 政务中心 办理进程查询途径
行使层级 区级 运行系统 市级部门
物流快递 办理方式 自办件
预约办理 办理形式
中介服务 数量限制
通办范围 行使内容
权限划分 特别程序
受理条件 1.申请材料应完整、清晰,要求签字的须签字,逐份加盖企业公章,使用A4纸打印或复印,按照申请材料顺序装订成册; 2.凡申请材料需提交复印件的,申请人须在复印件上注明日期并加盖企业公章; 3.《医疗器械经营许可申请表》应有法定代表人签字并加盖企业公章; 4.《医疗器械经营许可申请表》所填写项目应填写齐全、准确,填写内容应符合以下要求:(1)“企业名称”、“住所”与营业执照相同;(2)“住所”与“经营场所”相同;(4)“经营场所面积、库房面积”应符合《北京市医疗器械经营监督管理办法实施细则》对相应经营范围的要求;(5)“经营方式”应填写“批发”、“零售”或“批零兼营”之一; 5.营业执照、组织机构代码证的复印件应与原件相同,企业法人的非法人分支机构应提供上级法人企业的营业执照、组织机构代码证复印件;复印件确认留存,原件退回; 6.企业法定代表人、企业负责人、质量管理人员的身份证、学历或者职称证明(法定代表人、企业负责人如不能提供学历证明应提交书面说明)、任命文件应齐全有效;复印件确认留存,原件退回; 7.库房产权证明及使用权证明应有效;委托贮存的,委托协议应有效,并含有明确双方质量责任的内容;全部委托贮存的,被委托方提供医疗器械贮存、配送服务范围应包含委托方经营范围; 8.申报材料真实性的自我保证声明应由法定代表人签字并加盖企业公章。
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办理流程 查看流程图

办理环节 办理步骤 办理时限 办理人员 审查标准 办理结果

申请材料

序号 材料名称 材料来源 材料
必要性
数量要求 介质要求 表格及
样表下载
其他要求
申请材料总要求申请材料应完整、清晰,要求签字的须签字,逐份加盖企业公章,使用A4纸打印或复印,按照申请材料顺序装订成册。
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结果名称及样本

设定依据

收费标准及依据

服务承诺

办件类型 承诺件

到现场次数0次

法定办结时限 30(工作日)

承诺办结时限 5(工作日)

承诺办结时限说明

咨询方式

投诉监督方式

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