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北京市朝阳区市场监督管理局
第一类医疗器械备案新办
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朝阳区市场监管局
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北京市朝阳区市场监督管理局
工作日,上午09:00-12:00,下午13:30-17:00 { 延时服务时间:周一到周五,上午08:00-09:00,中午12:00-13:30,下午17:00-18:00,每周六,上午09:00-11:30,下午13:30-16:30(法定节假日除外,除中午延时外需预约)}
北京市朝阳区政务服务中心:北京市朝阳区霄云路霄云里1号一层综合窗口
第十五条 第一类医疗器械产品备案,由备案人向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门提交备案资料。(来源:医疗器械监督管理条例) (一)备案资料完整齐备。备案表填写完整。 (二)各项文件除关联文件外均应以中文形式提供。如关联文件为外文形式还应提供中文译本并由代理人签章。根据外文资料翻译的资料,应当同时提供原文。 (三)产品备案资料如无特殊说明的,应当由备案人签章。“签章”是指:备案人盖公章,或者其法定代表人、负责人签名加盖备案人公章。 (四)备案人提交纸质备案资料的,备案资料应当有所提交资料目录,包括备案资料的一级和二级标题,并以表格形式说明每项的页码。
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政务服务> 办事指南

第一类医疗器械备案新办

北京市

切换简洁版

  • 即办件

    办件类型

  • 0

    到现场次数

  • 1工作日

    法定办结时限

  • 0.5工作日

    承诺办结时限

好差评

5.0

办件承诺办结时限说明:(承诺时限为办理流程中“审查与决定”环节的计时时限)

办件承诺办结时限说明:

(承诺时限为办理流程中“审查与决定”环节的计时时限)

基本信息

实施主体 北京市朝阳区市场监督管理局 服务对象
事项类型 其他行政权力 办理形式
受理条件 第十五条 第一类医疗器械产品备案,由备案人向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门提交备案资料。(来源:医疗器械监督管理条例) (一)备案资料完整齐备。备案表填写完整。 (二)各项文件除关联文件外均应以中文形式提供。如关联文件为外文形式还应提供中文译本并由代理人签章。根据外文资料翻译的资料,应当同时提供原文。 (三)产品备案资料如无特殊说明的,应当由备案人签章。“签章”是指:备案人盖公章,或者其法定代表人、负责人签名加盖备案人公章。 (四)备案人提交纸质备案资料的,备案资料应当有所提交资料目录,包括备案资料的一级和二级标题,并以表格形式说明每项的页码。
办理时间 工作日,上午09:00-12:00,下午13:30-17:00 { 延时服务时间:周一到周五,上午08:00-09:00,中午12:00-13:30,下午17:00-18:00,每周六,上午09:00-11:30,下午13:30-16:30(法定节假日除外,除中午延时外需预约)} 查看详情
办理地点 北京市朝阳区政务服务中心:北京市朝阳区霄云路霄云里1号一层综合窗口 查看详情
咨询方式

咨询电话:

(010)64668900【展开】

咨询窗口地址:

北京市朝阳区霄云路霄云里1号区政务服务中心1层北厅综合窗口【展开】

投诉监督方式
基本编码 111046014000 事项编码 11110000000052863Q3111046014000
业务办理项编码 11110000000052863Q311104601400002 进驻大厅类型 政务服务中心
权力来源 法定本级行使 网上支付
所属机构 北京市朝阳区市场监督管理局 委托部门
联办机构 实施主体性质 法定机关
办理进程查询途径
行使层级 区级 运行系统 市级自建(垂管)
物流快递 办理方式 自办件
预约办理 数量限制 无数量限制
中介服务 权限划分
通办范围 全国 特别程序
行使内容
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