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北京市海淀区市场监督管理局
对医疗器械注册人、备案人未按照规定制定上市后研究和风险管控计划并保证有效实施的行为进行处罚
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政务服务> 办事指南

北京市

对医疗器械注册人、备案人未按照规定制定上市后研究和风险管控计划并保证有效实施的行为进行处罚 [展开]

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指南意见征集

基本信息

事项编码 11110000000057840H3110246995000 事项类型 行政处罚
实施主体 北京市海淀区市场监督管理局 所属机构 北京市海淀区市场监督管理局
行使层级 区级 实施主体性质 法定机关
运行系统 权力来源 法定本级行使
处罚的行为 医疗器械注册人、备案人未按照规定制定上市后研究和风险管控计划并保证有效实施
处罚的种类
处罚的幅度 责令改正,给予警告;拒不改正的,处1万元以上10万元以下罚款;情节严重的,责令停产停业,直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证,对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员处1万元以上3万元以下罚款
处罚结果名称 处罚结果
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办理流程 查看流程图

办理环节 办理步骤 审查标准 办理结果

设定依据

服务承诺

法定办结时限 64(工作日)

咨询方式

咨询电话:

无:(010)88863160【展开】

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