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10
TEMY20190523215223
北京市密云区市场监督管理局
第二类医疗器械经营备案凭证变更
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10
密云区市场监管局
110118000000
北京市密云区市场监督管理局
密云区政务服务中心:法定工作日: 上午: 08:30 - 12:00; 下午: 12:00 - 17:30; (延时服务时间: 工作日下午17:00 - 17:30; 周六上午08:30 - 12:30; );密云区市场监督管理局溪翁庄镇所:法定工作日: 上午: 08:30 - 11:30; 下午: 13:30 - 17:00;
密云区政务服务中心:北京市密云区新东路285号一层企业（个体工商户）开办综合服务区综合受理窗口 密云区市场监督管理局溪翁庄镇所:北京市密云区溪翁庄镇政府东280米院内西侧一层综合窗口
第三十条　从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。（来源：《医疗器械监管管理条例》）1．备案材料应完整、清晰，要求签字的须签字，逐份加盖企业公章，使用A4纸打印或复印，按照材料顺序装订成册并附有目录； 2．凡备案材料需提交复印件的，申请人须在复印件上注明日期并加盖企业公章； 3．《第二类医疗器械经营备案表》应有法定代表人签字并加盖企业公章； 4．《第二类医疗器械经营备案表》所填写项目应齐全、准确，填写内容应符合以下要求： （1）“经营场所面积、库房面积”应符合《北京市医疗器械经营监督管理办法实施细则》对相应经营范围的要求；（2）“经营方式”内“批发”、“零售”或“批零兼营”填写逻辑为三选一，另“为医疗器械注册人、备案人和经营企业专门提供运输、贮存服务”可在不选择其他三种经营方式的情况下单独勾选； 5.企业法定代表人、企业负责人、质量管理人员的身份证、学历或者职称证明（法定代表人、企业负责人如不能提供学历证明应提交书面说明）应齐全有效；复印件确认留存，原件退回； 6.同时申请第三类医疗器械经营许可和进行第二类医疗器械经营备案（变更）的，或者已经取得第三类医疗器械经营许可进行第二类医疗器械备案（变更）的，可以免予提交相应资料。
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政务服务> 办事指南

第二类医疗器械经营备案凭证变更

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  • 1工作日

    承诺办结时限

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办件承诺办结时限说明：（承诺时限为办理流程中“审查与决定”环节的计时时限）

办件承诺办结时限说明：

（承诺时限为办理流程中“审查与决定”环节的计时时限）

基本信息申请材料办理流程结果名称及样本设定依据收费依据及标准常见问题

基本信息

实施主体 北京市密云区市场监督管理局 服务对象
事项类型 其他行政权力 办理形式
受理条件 第三十条　从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。（来源：《医疗器械监管管理条例》）1．备案材料应完整、清晰，要求签字的须签字，逐份加盖企业公章，使用A4纸打印或复印，按照材料顺序装订成册并附有目录； 2．凡备案材料需提交复印件的，申请人须在复印件上注明日期并加盖企业公章； 3．《第二类医疗器械经营备案表》应有法定代表人签字并加盖企业公章； 4．《第二类医疗器械经营备案表》所填写项目应齐全、准确，填写内容应符合以下要求： （1）“经营场所面积、库房面积”应符合《北京市医疗器械经营监督管理办法实施细则》对相应经营范围的要求；（2）“经营方式”内“批发”、“零售”或“批零兼营”填写逻辑为三选一，另“为医疗器械注册人、备案人和经营企业专门提供运输、贮存服务”可在不选择其他三种经营方式的情况下单独勾选； 5.企业法定代表人、企业负责人、质量管理人员的身份证、学历或者职称证明（法定代表人、企业负责人如不能提供学历证明应提交书面说明）应齐全有效；复印件确认留存，原件退回； 6.同时申请第三类医疗器械经营许可和进行第二类医疗器械经营备案（变更）的，或者已经取得第三类医疗器械经营许可进行第二类医疗器械备案（变更）的，可以免予提交相应资料。
办理时间 密云区政务服务中心:法定工作日: 上午: 08:30 - 12:00; 下午: 12:00 - 17:30; (延时服务时间: 工作日下午17:00 - 17:30; 周六上午08:30 - 12:30; );密云区市场监督管理局溪翁庄镇所:法定工作日: 上午: 08:30 - 11:30; 下午: 13:30 - 17:00; 查看详情
办理地点 密云区政务服务中心:北京市密云区新东路285号一层企业（个体工商户）开办综合服务区综合受理窗口 密云区市场监督管理局溪翁庄镇所:北京市密云区溪翁庄镇政府东280米院内西侧一层综合窗口 查看详情
咨询方式

咨询电话：

密云区政务服务中心:(010)69062267;北京市密云区市场监督管理局鼓楼街道所:(010)69041648;北京市密云区市场监督管理局十里堡镇所:(010)89090200;北京市密云区市场监督管理局穆家峪镇所:(010)61051362;北京市密云区市场监督管理局溪翁庄镇所:(010)69012537;北京市密云区市场监督管理局巨各庄镇所:(010)61032434;北京市密云区市场监督管理局太师屯镇所:(010)69032672;北京市密云区市场监督管理局不老屯镇所:(010)81091594;北京市密云区市场监督管理局密云镇所:(010)61094186;北京市密云区市场监督管理局新城子镇所:(010)81022994;北京市密云区市场监督管理局石城镇所:(010)61023243;北京市密云区市场监督管理局冯家峪镇所:(010)81060506;北京市密云区市场监督管理局古北口镇所:(010)81053004;北京市密云区市场监督管理局高岭镇所:(010)69039676;北京市密云区市场监督管理局果园街道所:(010)69061642;北京市密云区市场监督管理局河南寨镇所:(010)61086560;北京市密云区市场监督管理局西田各庄镇所:(010)61027580;北京市密云区市场监督管理局大城子镇所:(010)61071238;北京市密云区市场监督管理局东邵渠镇所:(010)61062236;北京市密云区市场监督管理局北庄镇所:(010)81001276;北京市密云区市场监督管理局檀营满族蒙古族乡（地区办事处）所:(010)69072353;北京市密云区市场监督管理局中关村密云园所:(010)89037678【展开】

咨询窗口地址：

北京市密云区新东路285号北京市密云区政务服务中心一层企业（个体工商户）开办综合服务区综合受理窗口;北京市密云区新北路7号院内北京市密云区市场监督管理局鼓楼街道所东侧平房服务大厅;北京市密云区西大桥路45号北京市密云区市场监督管理局十里堡镇所一层服务大厅综合窗口;北京市密云区穆家峪镇人民政府东侧100米路北北京市密云区市场监督管理局穆家峪镇所一层综合服务大厅109室;北京市密云区溪翁庄镇政府东280米院内北京市密云区市场监督管理局溪翁庄镇所西侧一层综合窗口;北京市密云区巨各庄镇水峪村（巨各庄镇政府东侧）北京市密云区市场监督管理局巨各庄镇所一层西侧综合服务大厅;北京市密云区太师屯镇永安街与中心街交叉口西北侧90米北京市密云区市场监督管理局太师屯镇所一层服务大厅1001室;北京市密云区不老屯镇不老屯村（不老屯镇政府西南侧200米）北京市密云区市场监督管理局不老屯镇所一层西侧服务大厅;北京市密云区密云镇大唐庄小区西门底商13号北京市密云区市场监督管理局密云镇所一层服务窗口;北京市密云区新城子镇松曹路南党群服务中心北京市密云区市场监督管理局新城子镇所二层综合窗口;北京市密云区石城镇原敬老院院内北京市密云区市场监督管理局石城镇所西侧平房服务大厅;北京市密云区冯家峪镇西庄子村村委会北京市密云区市场监督管理局冯家峪镇所二层服务大厅;北京市密云区古北口镇人民政府南100米办公楼北京市密云区市场监督管理局古北口镇所一层服务大厅;北京市密云区高岭镇政府路7号高岭司法所院内北京市密云区市场监督管理局高岭镇所西侧平房服务大厅;北京市密云区新西路2号果园街道办事处北京市密云区市场监督管理局果园街道所一层109室;北京市密云区河南寨镇奥克斯特院内办公楼北京市密云区市场监督管理局河南寨镇所二层综合窗口;北京市密云区雁密路99号西田各庄镇人民政府北京市密云区市场监督管理局西田各庄镇所四层417室;北京市密云区大城子镇高庄子村海惠城院内综合楼北京市密云区市场监督管理局大城子镇所二层综合窗口;北京市密云区东邵渠镇政府路南文化活动中心北京市密云区市场监督管理局东邵渠镇所二层服务大厅;北京市密云区北庄镇人民政府北京市密云区市场监督管理局北庄镇所一层112室;北京市密云区育才路9号檀营地区办事处北京市密云区市场监督管理局檀营满族蒙古族乡（地区办事处）所一层117室;北京市密云区滨河路178号院3北-17北京市密云区市场监督管理局中关村密云园所一层服务大厅 【展开】
投诉监督方式
基本编码 111046016000 事项编码 TEMY201905232152233111046016000
业务办理项编码 TEMY20190523215223311104601600002 进驻大厅类型
权力来源 法定本级行使 网上支付 否
所属机构 北京市密云区市场监督管理局 委托部门 无
联办机构 无 实施主体性质 法定机关
办理进程查询途径
行使层级 区级 运行系统 市级自建（垂管）
物流快递 否 办理方式 自办件
预约办理 数量限制 无数量限制
中介服务 无 权限划分
通办范围 无 特殊程序 无
行使内容 无
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依据		 其他要求
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