政务服务> 办事指南
北京市
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基本信息
| 实施主体 | 北京市药品监督管理局 | 服务对象 | 企业法人、非法人企业 |
| 事项类型 | 其他行政权力 | 办理形式 | 窗口办理、网上办理、快递申请 |
| 受理条件 | 第十六条 医疗器械网络交易服务第三方平台提供者应当向所在地省级食品药品监督管理部门备案，填写医疗器械网络交易服务第三方平台备案表，并提交以下材料：（一）营业执照原件、复印件；（二）法定代表人或者主要负责人、医疗器械质量安全管理人身份证明原件、复印件；（三）组织机构与部门设置说明；（四）办公场所地理位置图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）原件、复印件；（五）电信业务经营许可证原件、复印件或者非经营性互联网信息服务备案说明；（六）《互联网药品信息服务资格证书》原件、复印件； （七）医疗器械网络交易服务质量管理制度等文件目录； （八）网站或者网络客户端应用程序基本情况介绍和功能说明； （九）其他相关证明材料。（来源：医疗器械网络销售监督管理办法） 1．备案材料应完整、清晰，要求签字的须签字，逐份加盖企业公章，使用A4纸打印或复印，按照材料顺序装订成册并附有目录；2．凡备案材料需提交复印件的，申请人须在复印件上注明日期并加盖企业公章； 3．《医疗器械网络交易服务第三方平台备案表》应有法定代表人或主要负责人本人签字并加盖企业公章。 依据《医疗器械网络销售监督管理办法》第四条第三款规定：医疗器械网络交易服务第三方平台提供者，是指在医疗器械网络交易中仅提供网页空间、虚拟交易场所、交易规则、交易撮合、电子订单等交易服务，供交易双方或者多方开展交易活动，不直接参与医疗器械销售的企业。因此申请医疗器械网络交易服务第三方平台备案的应为不直接参与医疗器械销售的企业。 | ||
| 办理时间 | 北京市政务服务中心:法定工作日: 上午: 09:00 - 12:00; 下午: 13:30 - 17:00; (延时服务时间: 工作日上午08:30 - 09:00; 下午17:00 - 17:30; 周六上午09:00 - 13:00; );北京城市副中心政务服务中心:法定工作日: 上午: 09:00 - 12:00; 下午: 12:00 - 17:00; (延时服务时间: 工作日上午08:30 - 09:00; 下午17:00 - 17:30; 周六上午09:00 - 13:00; ) 查看详情 | ||
| 办理地点 | 北京市政务服务中心:北京市丰台区西三环南路1号(六里桥西南角)综合窗口 北京城市副中心政务服务中心:北京市通州区新华东街48号二区（东南角）综合窗口 查看详情 | ||
| 咨询方式 |
咨询电话： (010)89150290【展开】 咨询窗口地址： 北京市政务服务中心：北京市丰台区西三环南路1号(六里桥西南角)(1-3层综合窗口) 北京城市副中心政务服务中心：北京市通州区新华东街48号二区（东南角）（综合窗口）【展开】 |
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| 投诉监督方式 | 投诉监督电话： (010)12345【展开】 投诉窗口地址： 北京市政务服务中心：北京市丰台区西三环南路1号(六里桥西南角)(1-3层综合窗口)【展开】 |
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| 基本编码 | 111046013000 | 事项编码 | 1111000000002717422111046013000 |
| 业务办理项编码 | 111100000000271742211104601300001 | 进驻大厅类型 | 政务服务中心 |
| 权力来源 | 法定本级行使 | 网上支付 | 否 |
| 所属机构 | 北京市药品监督管理局 | 委托部门 | 无 |
| 联办机构 | 无 | 实施主体性质 | 法定机关 |
| 办理进程查询途径 | 电话查询：(010)89150280 |
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| 行使层级 | 市级 | 运行系统 | 市级自建（垂管） |
| 物流快递 | 是 | 办理方式 | 自办件 |
| 预约办理 | 网上预约：http://banshi.beijing.gov.cn/；电话预约：(010)89150001 | 数量限制 | 无 |
| 中介服务 | 无 | 权限划分 | 无 |
| 通办范围 | 全市 | 特别程序 | 无 |
| 行使内容 | 无 | ||
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情形引导
1、办理人员是否为企业法定代表人
否
是
无
| 序号 | 材料名称 | 材料来源 | 材料 必要性 |
数量要求 | 介质要求 | 表格及样例 下载 |
受理标准 | 提供材料 依据 |
其他要求 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 一 | 医疗器械网络交易服务第三方平台备案表 | 申请人自备 | 必要 | 原件1份 | 表格类；纸质 | 样表下载空表下载 | 1、信息填报准确无误，所填内容与提交证件一致；2、需手签字并加盖企业公章；3、需确认材料是否按照办事指南中所列格式递交。【展开】 | 《医疗器械网络销售监督管理办法》 第十六条 医疗器械网络交易服务第三方平台提供者应当向所在地省级食品药品监督管理部门备案，填写医疗器械网络交易服务第三方平台备案表，并提交以下材料：（一）营业执照原件、复印件；（二）法定代表人或者主要负责人、医疗器械质量安全管理人身份证明原件、复印件；（三）组织机构与部门设置说明；（四）办公场所地理位置图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）原件、复印件；（五）电信业务经营许可证原件、复印件或者非经营性互联网信息服务备案说明；（六）《互联网药品信息服务资格证书》原件、复印件； （七）医疗器械网络交易服务质量管理制度等文件目录； （八）网站或者网络客户端应用程序基本情况介绍和功能说明； （九）其他相关证明材料。【展开】 | 需要登录“北京市统一身份认证平台”后点击进入该事项，填写并下载打印该表格。【展开】 |
| 二 | 营业执照 | 政府部门核发来源说明> | 必要 | 原件1份（原件仅供查验) | 结果文书类；纸质、电子 | 样例下载 | 1、证面信息清晰、完整、准确，与填报内容一致； 2、需确认材料是否按照办事指南中所列格式递交。【展开】 | 《医疗器械网络销售监督管理办法》 第十六条 医疗器械网络交易服务第三方平台提供者应当向所在地省级食品药品监督管理部门备案，填写医疗器械网络交易服务第三方平台备案表，并提交以下材料：（一）营业执照原件、复印件；（二）法定代表人或者主要负责人、医疗器械质量安全管理人身份证明原件、复印件；（三）组织机构与部门设置说明；（四）办公场所地理位置图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）原件、复印件；（五）电信业务经营许可证原件、复印件或者非经营性互联网信息服务备案说明；（六）《互联网药品信息服务资格证书》原件、复印件； （七）医疗器械网络交易服务质量管理制度等文件目录； （八）网站或者网络客户端应用程序基本情况介绍和功能说明； （九）其他相关证明材料。【展开】 | 【展开】 |
| 法定代表人、主要负责人、医疗器械质量安全管理人中华人民共和国居民身份证 | 政府部门核发来源说明> | 必要 | 原件1份（原件仅供查验) | 结果文书类；纸质、电子 | 样例下载 | 1、证面信息清晰、完整、准确，与填报内容一致； 2、证件在有效期内； 3、需确认材料是否按照办事指南中所列格式递交。【展开】 | 《医疗器械网络销售监督管理办法》 第十六条 医疗器械网络交易服务第三方平台提供者应当向所在地省级食品药品监督管理部门备案，填写医疗器械网络交易服务第三方平台备案表，并提交以下材料：（一）营业执照原件、复印件；（二）法定代表人或者主要负责人、医疗器械质量安全管理人身份证明原件、复印件；（三）组织机构与部门设置说明；（四）办公场所地理位置图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）原件、复印件；（五）电信业务经营许可证原件、复印件或者非经营性互联网信息服务备案说明；（六）《互联网药品信息服务资格证书》原件、复印件； （七）医疗器械网络交易服务质量管理制度等文件目录； （八）网站或者网络客户端应用程序基本情况介绍和功能说明； （九）其他相关证明材料。【展开】 | 【展开】 | |
| 法定代表人、主要负责人、医疗器械质量安全管理人学历证书 | 申请人自备来源说明> | 必要 | 原件1份（原件仅供查验） | 文本类；纸质、电子 | 样例下载 | 1、证面信息清晰、完整、准确，与填报内容一致； 2、所学专业为医疗器械相关专业，包括医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、管理等专业； 3、需确认材料是否按照办事指南中所列格式递交。【展开】 | 《医疗器械网络销售监督管理办法》 第十六条 医疗器械网络交易服务第三方平台提供者应当向所在地省级食品药品监督管理部门备案，填写医疗器械网络交易服务第三方平台备案表，并提交以下材料：（一）营业执照原件、复印件；（二）法定代表人或者主要负责人、医疗器械质量安全管理人身份证明原件、复印件；（三）组织机构与部门设置说明；（四）办公场所地理位置图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）原件、复印件；（五）电信业务经营许可证原件、复印件或者非经营性互联网信息服务备案说明；（六）《互联网药品信息服务资格证书》原件、复印件； （七）医疗器械网络交易服务质量管理制度等文件目录； （八）网站或者网络客户端应用程序基本情况介绍和功能说明； （九）其他相关证明材料。【展开】 | 或者专业技术资格证书【展开】 | |
| 非经营性互联网信息服务备案说明 | 申请人自备 | 必要 | 原件1份（原件仅供查验） | 文本类；纸质、电子 | 样例下载 | 1、说明完整、准确，与填报内容一致； 2、备案编号清晰； 3、需确认材料是否按照办事指南中所列格式递交。【展开】 | 《医疗器械网络销售监督管理办法》 第十六条 医疗器械网络交易服务第三方平台提供者应当向所在地省级食品药品监督管理部门备案，填写医疗器械网络交易服务第三方平台备案表，并提交以下材料：（一）营业执照原件、复印件；（二）法定代表人或者主要负责人、医疗器械质量安全管理人身份证明原件、复印件；（三）组织机构与部门设置说明；（四）办公场所地理位置图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）原件、复印件；（五）电信业务经营许可证原件、复印件或者非经营性互联网信息服务备案说明；（六）《互联网药品信息服务资格证书》原件、复印件； （七）医疗器械网络交易服务质量管理制度等文件目录； （八）网站或者网络客户端应用程序基本情况介绍和功能说明； （九）其他相关证明材料。【展开】 | 【展开】 | |
| 电信业务经营许可证 | 政府部门核发来源说明> | 非必要 | 原件1份（原件仅供查验) | 结果文书类；纸质、电子 | 样例下载 | 1、证面信息清晰、完整、准确，与填报内容一致； 2、需确认材料是否按照办事指南中所列格式递交。【展开】 | 《医疗器械网络销售监督管理办法》 第十六条 医疗器械网络交易服务第三方平台提供者应当向所在地省级食品药品监督管理部门备案，填写医疗器械网络交易服务第三方平台备案表，并提交以下材料：（一）营业执照原件、复印件；（二）法定代表人或者主要负责人、医疗器械质量安全管理人身份证明原件、复印件；（三）组织机构与部门设置说明；（四）办公场所地理位置图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）原件、复印件；（五）电信业务经营许可证原件、复印件或者非经营性互联网信息服务备案说明；（六）《互联网药品信息服务资格证书》原件、复印件； （七）医疗器械网络交易服务质量管理制度等文件目录； （八）网站或者网络客户端应用程序基本情况介绍和功能说明； （九）其他相关证明材料。【展开】 | 如有【展开】 | |
| 中华人民共和国房屋所有权证 | 政府部门核发来源说明> | 必要 | 原件1份（原件仅供查验） | 文本类；纸质、电子 | 样例下载 | 1、证面信息清晰、完整、准确，与填报内容一致； 2、房屋规划用途符合要求； 3、需确认材料是否按照办事指南中所列格式递交。【展开】 | 《医疗器械网络销售监督管理办法》 第十六条 医疗器械网络交易服务第三方平台提供者应当向所在地省级食品药品监督管理部门备案，填写医疗器械网络交易服务第三方平台备案表，并提交以下材料：（一）营业执照原件、复印件；（二）法定代表人或者主要负责人、医疗器械质量安全管理人身份证明原件、复印件；（三）组织机构与部门设置说明；（四）办公场所地理位置图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）原件、复印件；（五）电信业务经营许可证原件、复印件或者非经营性互联网信息服务备案说明；（六）《互联网药品信息服务资格证书》原件、复印件； （七）医疗器械网络交易服务质量管理制度等文件目录； （八）网站或者网络客户端应用程序基本情况介绍和功能说明； （九）其他相关证明材料。【展开】 | 【展开】 | |
| 或租赁协议 | 申请人自备 | 必要 | 原件1份（原件仅供查验） | 文本类；纸质、电子 | 样例下载 | 1、协议清晰、完整、准确，与填报内容一致； 2、需附房屋产权证复印件，房屋规划用途符合要求； 3、需确认材料是否按照办事指南中所列格式递交。【展开】 | 《医疗器械网络销售监督管理办法》 第十六条 医疗器械网络交易服务第三方平台提供者应当向所在地省级食品药品监督管理部门备案，填写医疗器械网络交易服务第三方平台备案表，并提交以下材料：（一）营业执照原件、复印件；（二）法定代表人或者主要负责人、医疗器械质量安全管理人身份证明原件、复印件；（三）组织机构与部门设置说明；（四）办公场所地理位置图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）原件、复印件；（五）电信业务经营许可证原件、复印件或者非经营性互联网信息服务备案说明；（六）《互联网药品信息服务资格证书》原件、复印件； （七）医疗器械网络交易服务质量管理制度等文件目录； （八）网站或者网络客户端应用程序基本情况介绍和功能说明； （九）其他相关证明材料。【展开】 | 附房屋产权证复印件【展开】 | |
| 三 | 组织机构与部门设置说明 | 申请人自备 | 必要 | 原件1份 | 文本类；纸质、电子 | 样例下载 | 1、说明清晰、准确，与填报内容一致； 2、组织机构与部门设置符合要求，至少包括质量控制部、数据管理部、客户服务部、运营维护部； 3、加盖企业公章； 4、需确认材料是否按照办事指南中所列格式递交。【展开】 | 《医疗器械网络销售监督管理办法》 第十六条 医疗器械网络交易服务第三方平台提供者应当向所在地省级食品药品监督管理部门备案，填写医疗器械网络交易服务第三方平台备案表，并提交以下材料：（一）营业执照原件、复印件；（二）法定代表人或者主要负责人、医疗器械质量安全管理人身份证明原件、复印件；（三）组织机构与部门设置说明；（四）办公场所地理位置图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）原件、复印件；（五）电信业务经营许可证原件、复印件或者非经营性互联网信息服务备案说明；（六）《互联网药品信息服务资格证书》原件、复印件； （七）医疗器械网络交易服务质量管理制度等文件目录； （八）网站或者网络客户端应用程序基本情况介绍和功能说明； （九）其他相关证明材料。【展开】 | 【展开】 |
| 办公场所地理位置图 | 申请人自备 | 必要 | 原件1份 | 其他；纸质、电子 | 样例下载 | 1、图面清晰、准确，能够体现办公场所设置； 2、加盖企业公章； 3、需确认材料是否按照办事指南中所列格式递交。【展开】 | 《医疗器械网络销售监督管理办法》 第十六条 医疗器械网络交易服务第三方平台提供者应当向所在地省级食品药品监督管理部门备案，填写医疗器械网络交易服务第三方平台备案表，并提交以下材料：（一）营业执照原件、复印件；（二）法定代表人或者主要负责人、医疗器械质量安全管理人身份证明原件、复印件；（三）组织机构与部门设置说明；（四）办公场所地理位置图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）原件、复印件；（五）电信业务经营许可证原件、复印件或者非经营性互联网信息服务备案说明；（六）《互联网药品信息服务资格证书》原件、复印件； （七）医疗器械网络交易服务质量管理制度等文件目录； （八）网站或者网络客户端应用程序基本情况介绍和功能说明； （九）其他相关证明材料。【展开】 | 【展开】 | |
| 四 | 医疗器械网络交易服务质量管理制度目录 | 申请人自备 | 必要 | 原件1份 | 文本类；纸质、电子 | 样例下载 | 1、目录清晰、完整，与填报内容一致； 2、制度符合要求，至少包括制定包括企业核实登记、质量安全监测、交易安全保障、网络销售违法行为制止及报告、严重违法行为平台服务停止、安全投诉举报处理、消费者权益保护、质量安全信息公告、医疗器械信息管理、数据管理、客户服务管理、岗位培训制度； 3、加盖企业公章； 4、需确认材料是否按照办事指南中所列格式递交。【展开】 | 《医疗器械网络销售监督管理办法》 第十六条 医疗器械网络交易服务第三方平台提供者应当向所在地省级食品药品监督管理部门备案，填写医疗器械网络交易服务第三方平台备案表，并提交以下材料：（一）营业执照原件、复印件；（二）法定代表人或者主要负责人、医疗器械质量安全管理人身份证明原件、复印件；（三）组织机构与部门设置说明；（四）办公场所地理位置图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）原件、复印件；（五）电信业务经营许可证原件、复印件或者非经营性互联网信息服务备案说明；（六）《互联网药品信息服务资格证书》原件、复印件； （七）医疗器械网络交易服务质量管理制度等文件目录； （八）网站或者网络客户端应用程序基本情况介绍和功能说明； （九）其他相关证明材料。【展开】 | 【展开】 |
| 五 | 网站或者网络客户端应用程序基本情况介绍和功能说明 | 申请人自备 | 必要 | 原件1份 | 文本类；纸质、电子 | 样例下载 | 1、说明清晰、准确，与填报内容一致； 2、对网站的操作介绍具有实操性； 3、加盖企业公章； 4、需确认材料是否按照办事指南中所列格式递交。【展开】 | 《医疗器械网络销售监督管理办法》 第十六条 医疗器械网络交易服务第三方平台提供者应当向所在地省级食品药品监督管理部门备案，填写医疗器械网络交易服务第三方平台备案表，并提交以下材料：（一）营业执照原件、复印件；（二）法定代表人或者主要负责人、医疗器械质量安全管理人身份证明原件、复印件；（三）组织机构与部门设置说明；（四）办公场所地理位置图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）原件、复印件；（五）电信业务经营许可证原件、复印件或者非经营性互联网信息服务备案说明；（六）《互联网药品信息服务资格证书》原件、复印件； （七）医疗器械网络交易服务质量管理制度等文件目录； （八）网站或者网络客户端应用程序基本情况介绍和功能说明； （九）其他相关证明材料。【展开】 | 【展开】 |
| 六 | 法定代表人授权委托书 | 申请人自备 | 必要 | 原件1份 | 文本类；纸质、电子 | 样例下载 | 1、信息填报规范、完整； 2、按要求手签字并加盖企业公章； 3、需确认材料是否按照办事指南中所列格式递交。【展开】 | 《医疗器械网络销售监督管理办法》 第十六条 医疗器械网络交易服务第三方平台提供者应当向所在地省级食品药品监督管理部门备案，填写医疗器械网络交易服务第三方平台备案表，并提交以下材料：（一）营业执照原件、复印件；（二）法定代表人或者主要负责人、医疗器械质量安全管理人身份证明原件、复印件；（三）组织机构与部门设置说明；（四）办公场所地理位置图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）原件、复印件；（五）电信业务经营许可证原件、复印件或者非经营性互联网信息服务备案说明；（六）《互联网药品信息服务资格证书》原件、复印件； （七）医疗器械网络交易服务质量管理制度等文件目录； （八）网站或者网络客户端应用程序基本情况介绍和功能说明； （九）其他相关证明材料。【展开】 | 申请企业申报材料时，具体办理人员非企业法定代表人，企业应当提交【展开】 |
| 申请材料总要求 | 无 | ||||||||
无
| 办理步骤 | 办理时限 | 办理人员 | 办理结果 |
|---|---|---|---|
| 受理 | 0个工作日 | 综窗人员 | 符合标准的予以受理，转市药监局进驻人员；不符合标准的一次性告知需补正材料 |
审查标准 1．备案材料应完整、清晰，要求签字的须签字，逐份加盖企业公章，使用A4纸打印或复印，按照材料顺序装订成册并附有目录；2．凡备案材料需提交复印件的，申请人须在复印件上注明日期并加盖企业公章； 3．《医疗器械网络交易服务第三方平台备案表》应有法定代表人或主要负责人本人签字并加盖企业公章。【展开】 | |||
| 办理步骤 | 办理时限 | 办理人员 | 办理结果 |
|---|---|---|---|
| 决定 | 1个工作日 | 市药监局进驻人员 | 符合标准的予以备案 |
审查标准 1．备案材料应齐全、规范、有效，材料内容应完整、清晰、符合规定；2．制作的《医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证》应准确、无误。【展开】 | |||
| 办理步骤 | 办理时限 | 办理人员 | 结果名称 |
|---|---|---|---|
| 发证 | 0个工作日 | 综窗人员 | 1、医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证 |
| 送达方式 | |||
|---|---|---|---|
 窗口领取邮寄送达 | |||
无
| 医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证 | |
| 结果名称 | 医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证 |
|---|---|
| 结果文书类型 | 证照 |
| 结果样本 | 医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证结果样本.docx |
| 有效时间 | 无时限 |
无
| 【部门规章】医疗器械网络销售监督管理办法 | |
| 制定机关 | 国家食品药品监督管理总局 |
|---|---|
| 依据名称 | 医疗器械网络销售监督管理办法 |
| 发布号令（文号） | 国家食品药品监督管理总局局令第38号 |
| 法条（具体规定）内容 | 第十六条 医疗器械网络交易服务第三方平台提供者应当向所在地省级食品药品监督管理部门备案，填写医疗器械网络交易服务第三方平台备案表，并提交以下材料： （一）营业执照原件、复印件； （二）法定代表人或者主要负责人、医疗器械质量安全管理人身份证明原件、复印件； （三）组织机构与部门设置说明； （四）办公场所地理位置图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）原件、复印件； （五）电信业务经营许可证原件、复印件或者非经营性互联网信息服务备案说明； （六）《互联网药品信息服务资格证书》原件、复印件； （七）医疗器械网络交易服务质量管理制度等文件目录； （八）网站或者网络客户端应用程序基本情况介绍和功能说明； （九）其他相关证明材料。 第十七条 省级食品药品监督管理部门应当当场对企业提交材料的完整性进行核对，符合规定的予以备案，发给医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证；提交资料不齐全或者不符合法定情形的，应当一次性告知需要补充材料的事项。 省级食品药品监督管理部门应当在备案后7个工作日内向社会公开相关备案信息。备案信息包括企业名称、法定代表人或者主要负责人、网站名称、网络客户端应用程序名、网站域名、网站IP地址、电信业务经营许可证或者非经营性互联网信息服务备案编号、医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证编号等。 省级食品药品监督管理部门应当在医疗器械网络交易服务第三方平台提供者备案后3个月内，对医疗器械网络交易服务第三方平台开展现场检查。 第十八条 医疗器械网络交易服务第三方平台提供者名称、法定代表人或者主要负责人、网站名称、网络客户端应用程序名、网站域名、网站IP地址、电信业务经营许可证或者非经营性互联网信息服务备案编号等备案信息发生变化的，应当及时变更备案。【展开】 |
| 【规范性文件】北京市医疗器械网络销售监督管理办法实施细则（试行） | |
| 制定机关 | 北京市食品药品监督管理局 |
|---|---|
| 依据名称 | 北京市医疗器械网络销售监督管理办法实施细则（试行） |
| 发布号令（文号） | 京食药监药械〔2018〕10号 |
| 法条（具体规定）内容 | 第十一条 网络交易服务第三方平台应当向北京市食品药品监督管理局提出备案申请，通过企业服务平台填写《医疗器械网络交易服务第三方平台备案表》，并提交相关材料。 第十二条 北京市食品药品监督管理局应当按照《监督管理办法》第十七条的要求进行备案，发给《医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证》，公示相关信息，并自网络交易服务第三方平台备案之日起3个月内委托北京市药品认证管理中心，按照《北京市医疗器械网络交易服务第三方平台现场检查评定细则》（试行）要求，对网络交易服务第三方平台开展现场检查，北京市食品药品监督管理局依法向社会公开现场检查结果。 第十三条 已备案的网络交易服务第三方平台，涉及《监督管理办法》第十八条的情形，应自变更之日起15日内办理变更备案手续。企业应当通过企业服务平台填写《医疗器械网络交易服务第三方平台备案变更表》，提交涉及变更内容的有关资料。北京市食品药品监督管理局应当当场对企业提交资料的完整性进行审核，符合规定的，予以备案，发给变更后的《医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证》，变更后备案凭证编号不变。 第十四条 《医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证》遗失的，通过企业服务平台填报《医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证补发表》，向北京市食品药品监督管理局办理补发手续。北京市食品药品监督管理局应当当场对相关材料进行审核，符合要求的，予以补发，补发的《医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证》编号与原凭证一致。【展开】 |
是否收费：否
| 1、什么是经营性药品信息网站？ |
|---|
| 通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动。 |
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