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11110000092921359M
北京市卫生健康委员会
新办消毒产品卫生安全评价报告备案
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10
市卫生健康委
110000000000
北京市卫生健康委员会
北京市政务服务中心:工作日上午09:00-12:00，下午13:30-17:00
北京市政务服务中心:北京市丰台区西三环南路1号(六里桥西南角)网络办理
1.第一类、第二类消毒产品首次上市时，产品责任单位应当向所在地省级卫生健康行政部门备案合格的卫生安全评价报告。 2.已完成卫生安全评价的产品上市后，产品如有改变（配方或结构、生产工艺）或有《消毒产品卫生安全评价规定》中第十二条规定情形的，产品责任单位应当及时更新《消毒产品卫生安全评价报告》相关内容，保证所评价产品与所生产销售产品相符，同时到原备案机关备案。 3.第一类消毒产品卫生安全评价报告四年有效期满前，产品责任单位应当重新进行卫生安全评价和备案。（以上来源《国家卫生健康委办公厅关于印发消毒产品卫生安全评价报告网上备案办事指南的通知》） 4.材料齐全，填写完整。 5.申请材料所载基本信息与提交的证照证件所载内容一致，且完整清晰。 6.申请材料按要求逐页加盖申请单位公章。
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https://credit.jdzx.net.cn/xdcp/loginPage.do

政务服务> 办事指南

新办消毒产品卫生安全评价报告备案

北京市

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  • 承诺件

    办件类型

  • 0

    到现场次数

  • 5工作日

    法定办结时限

  • 5工作日

    承诺办结时限

好差评

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办件承诺办结时限说明：（承诺时限为办理流程中“审查与决定”环节的计时时限）

办件承诺办结时限说明：

（承诺时限为办理流程中“审查与决定”环节的计时时限）

基本信息申请材料办理流程结果名称及样本设定依据收费依据及标准常见问题

基本信息

实施主体 北京市卫生健康委员会 服务对象 企业法人、事业法人、社会组织法人、其他组织
事项类型 其他行政权力 办理形式 网上办理
受理条件 1.第一类、第二类消毒产品首次上市时，产品责任单位应当向所在地省级卫生健康行政部门备案合格的卫生安全评价报告。 2.已完成卫生安全评价的产品上市后，产品如有改变（配方或结构、生产工艺）或有《消毒产品卫生安全评价规定》中第十二条规定情形的，产品责任单位应当及时更新《消毒产品卫生安全评价报告》相关内容，保证所评价产品与所生产销售产品相符，同时到原备案机关备案。 3.第一类消毒产品卫生安全评价报告四年有效期满前，产品责任单位应当重新进行卫生安全评价和备案。（以上来源《国家卫生健康委办公厅关于印发消毒产品卫生安全评价报告网上备案办事指南的通知》） 4.材料齐全，填写完整。 5.申请材料所载基本信息与提交的证照证件所载内容一致，且完整清晰。 6.申请材料按要求逐页加盖申请单位公章。
办理时间 北京市政务服务中心:工作日上午09:00-12:00，下午13:30-17:00 查看详情
办理地点 北京市政务服务中心:北京市丰台区西三环南路1号(六里桥西南角)网络办理 查看详情
咨询方式

咨询电话：

(010)89150073【展开】
投诉监督方式

投诉监督电话：

(010)12345【展开】
基本编码 111021069000 事项编码 11110000092921359M2111021069000
业务办理项编码 11110000092921359M211102106900001 进驻大厅类型 政务服务中心
权力来源 法定本级行使 网上支付 否
所属机构 北京市卫生健康委员会 委托部门 无
联办机构 无 实施主体性质 法定机关
办理进程查询途径 网上查询：https://credit.jdzx.net.cn/xdcp/loginPage.do
行使层级 市级 运行系统 国家级垂管系统
物流快递 否 办理方式 初审件
预约办理 无 数量限制 无
中介服务 无 权限划分 无
通办范围 全国 特别程序 无
行使内容 无
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请选择情形：

提示：通过情形选择可引导出您办理该事项所需的材料，若要查看全部材料，请点击"查看全部材料"

查看全部材料 情形引导

收起

1、依法必须招标的项目是否拟不招标

是

否

2、依法必须公开招标的项目是否申请邀请招标

是

否

3、项目建设单位是否拟邀请招标

是

否

4、项目单位是否申请自行招标

是

否

我选好了重选条件

无

序号 材料名称 材料来源 材料
必要性		 数量要求 介质要求 表格及样例
下载		 受理标准 提供材料
依据		 其他要求
申请材料总要求申报材料总体要求：申报资料一份，且逐页加盖公章。 网上提交材料加盖电子印章的，无需现场提交纸质材料。
线上办理 线下办理
序号 材料名称 材料来源 材料
必要性		 数量要求 介质要求 表格及样例
下载		 受理标准 提供材料
依据		 其他要求
一消毒产品卫生安全评价报告备案登记表申请人自备必要原件1份表格类；纸质、电子样表下载空表下载格式符合《消费产品卫生安全评价规定》（国卫监督发【2014】14号）相关要求。【展开】《国家卫生计生委关于印发消毒产品卫生安全评价规定的通知》【展开】【展开】
二、产品卫生安全评价报告
（一）产品标签（铭牌）申请人自备必要原件1份文本类；纸质、电子样例下载无【展开】《国家卫生计生委关于印发消毒产品卫生安全评价规定的通知》【展开】盖本公司章确认【展开】
（二）消毒产品说明书申请人自备必要原件1份文本类；纸质、电子样例下载符合《GB38598-2020》相关要求【展开】《国家卫生计生委关于印发消毒产品卫生安全评价规定的通知》【展开】盖本公司章确认【展开】
（三）检验报告申请人自备必要原件1份文本类；纸质、电子样例下载无【展开】《国家卫生计生委关于印发消毒产品卫生安全评价规定的通知》【展开】含结论 复印件盖本公司章确认【展开】
（四）企业标准申请人自备必要原件1份文本类；纸质、电子样例下载材料齐全，符合法律法规要求【展开】《国家卫生计生委关于印发消毒产品卫生安全评价规定的通知》【展开】国产产品提供 盖本公司章确认【展开】
或质量标准申请人自备必要原件1份文本类；纸质、电子样例下载无【展开】《国家卫生计生委关于印发消毒产品卫生安全评价规定的通知》【展开】进口产品提供 盖本公司章确认【展开】
（五）、国产产品
1生产企业卫生许可资质证书政府部门核发来源说明>必要复印件1份文本类；纸质、电子样例下载无【展开】《国家卫生计生委关于印发消毒产品卫生安全评价规定的通知》【展开】【展开】
（六）、进口产品
1生产国（地区）允许生产销售的批文政府部门核发来源说明>必要复印件1份文本类；纸质、电子样例下载无【展开】《国家卫生计生委关于印发消毒产品卫生安全评价规定的通知》【展开】盖本公司章确认【展开】
（七）产品配方申请人自备必要原件1份文本类；纸质、电子样例下载无【展开】《国家卫生计生委关于印发消毒产品卫生安全评价规定的通知》【展开】消毒器械还应当包括产品主要元器件、结构图 。盖本公司章确认【展开】
申请材料总要求申报材料总体要求：申报资料一份，且逐页加盖公章。 网上提交材料加盖电子印章的，无需现场提交纸质材料。
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无

  • 申请与受理1

    办理步骤办理时限办理人员办理结果
    申报/收件0个工作日综窗人员申请材料齐全给予接收凭证，不齐全一次告知需提交材料。

    审查标准

    卫生安全评价报告资料齐全并符合要求。【展开】
    办理步骤办理时限办理人员办理结果
    受理0个工作日综窗人员申请材料齐全，符合法定形式，予以受理。

    审查标准

    卫生安全评价报告资料齐全并符合要求。
    【展开】
  • 审查与决定2

    办理步骤办理时限办理人员办理结果
    审查3个工作日审查人员符合法定条件、标准的，予以通过。不符合法定条件、标准的，告知其修改。

    审查标准

    资料齐全且符合《消毒产品卫生安全评价规定》《国家卫生健康委办公厅关于印发消毒产品卫生安全评价报告网上备案办事指南的通知》要求。【展开】
    办理步骤办理时限办理人员办理结果
    决定2个工作日首席代表或部门负责人符合法定条件、标准的，依法作出准予备案的决定。

    审查标准

    资料齐全且符合《消毒产品卫生安全评价规定》《国家卫生健康委办公厅关于印发消毒产品卫生安全评价报告网上备案办事指南的通知》要求。【展开】
  • 颁证与送达3

    办理步骤办理时限办理人员结果名称
    发证0个工作日综窗人员

    1、全国消毒产品网上备案信息服务平台公示

    送达方式
    公告送达

无

全国消毒产品网上备案信息服务平台公示
结果名称全国消毒产品网上备案信息服务平台公示
结果文书类型其他（网上公示）
结果样本全国消毒产品网上备案信息服务平台公示.txt
有效时间一年

无

【规范性文件】国家卫生计生委关于印发消毒产品卫生安全评价规定的通知
制定机关国家卫生和计划生育委员会
依据名称国家卫生计生委关于印发消毒产品卫生安全评价规定的通知
发布号令（文号）国卫监督发〔2014〕36号
法条（具体规定）内容第十四条 产品责任单位的卫生安全评价应当形成完整的《消毒产品卫生安全评价报告》，评价报告包括基本情况和评价资料两部分（格式见附件3）。卫生安全评价报告在全国范围内有效。第一类消毒产品卫生安全评价报告有效期为四年，第二类消毒产品卫生安全评价报告长期有效。 第一类、第二类消毒产品首次上市时，产品责任单位应当将卫生安全评价报告向所在地省级卫生计生行政部门备案（备案登记表见附件4）。省级卫生计生行政部门对卫生安全评价报告进行形式审查，资料齐全的应当在5个工作日内向产品责任单位出具备案凭证（备案凭证见附件5），并对备案的卫生安全评价报告加盖骑缝章。 已完成卫生安全评价的产品上市后，产品如有改变（配方或结构、生产工艺）或有本规定第十二条规定情形的，产品责任单位应当及时更新《消毒产品卫生安全评价报告》相关内容，保证所评价产品与所生产销售产品相符，同时到原备案机关备案。 第一类消毒产品卫生安全评价报告有效期满前，生产企业应当重新进行卫生安全评价和备案。在对消毒产品进行检验时，只作关键项目。其中，消毒（灭菌）剂检验项目为有效成分含量、pH值和一项抗力最强的微生物杀灭试验，消毒（灭菌）器械检验项目为主要杀菌因子强度和一项抗力最强的微生物杀灭试验，生物指示物检验项目为含菌量的测定，灭菌化学指示物检验项目为颜色变化情况的测定。两年内国家监督抽检合格的检验项目可不再做。【展开】

是否收费：否

1、是否收费？
不收费
2、哪些消毒产品需要备案？
产品责任单位所在地在本市行政区域内的三新产品以外的消毒剂、消毒器械以及抗（抑）菌剂，应当向北京市疾病预防控制局申请卫生安全评价报告备案。 利用新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产消毒剂和消毒器械（三新产品）应当报国家疾病预防控制局批准，取得卫生许可。
3、如何申请消毒产品的备案？
该事项为网上申报，搜索“全国消毒产品网上备案信息服务平台”（网址https://credit.jdzx.net.cn/xdcp/loginPage.do）进入，注册登录进行网上填报，上传备案材料。
4、消毒产品检验机构有何要求？
消毒产品检验机构应当经过计量认证，通过实验室资质认定，在批准的检验能力范围内从事消毒产品检验活动。

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