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01
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北京市卫生健康委员会
变更消毒产品生产企业卫生许可（一般办理方式）
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01
市卫生健康委
110000000000
北京市卫生健康委员会
北京市政务服务中心:法定工作日: 上午: 09:00 - 12:00; 下午: 13:30 - 17:00; (延时服务时间: 工作日上午08:30 - 09:00; 下午17:00 - 17:30; 周六上午09:00 - 13:00; );北京城市副中心政务服务中心:法定工作日: 上午: 09:00 - 12:00; 下午: 12:00 - 17:00; (延时服务时间: 工作日上午08:30 - 09:00; 下午17:00 - 17:30; 周六上午09:00 - 13:00; )
北京市政务服务中心:北京市丰台区西三环南路1号(六里桥西南角)二层B岛 北京城市副中心政务服务中心:北京市通州区新华东街48号二区（东南角）综合窗口
（一）申请材料齐全，符合法定形式，申请事项符合本机关职权范围。 （二）单位名称、法定代表人（负责人）或者单位地址名称变更的，已经向相关行政管理部门完成变更手续。
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政务服务> 办事指南

变更消毒产品生产企业卫生许可（一般办理方式）

北京市

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  • 承诺件

    办件类型

  • 0

    到现场次数

  • 20工作日

    法定办结时限

  • 9工作日

    承诺办结时限

好差评

4.8
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办件承诺办结时限说明：（承诺时限为办理流程中“审查与决定”环节的计时时限）

办件承诺办结时限说明：

（承诺时限为办理流程中“审查与决定”环节的计时时限）

基本信息申请材料办理流程结果名称及样本设定依据收费依据及标准常见问题

基本信息

实施主体 北京市卫生健康委员会 服务对象 自然人、企业法人、事业法人、社会组织法人、其他组织
事项类型 行政许可 办理形式 窗口办理、网上办理
受理条件 （一）申请材料齐全，符合法定形式，申请事项符合本机关职权范围。 （二）单位名称、法定代表人（负责人）或者单位地址名称变更的，已经向相关行政管理部门完成变更手续。
办理时间 北京市政务服务中心:法定工作日: 上午: 09:00 - 12:00; 下午: 13:30 - 17:00; (延时服务时间: 工作日上午08:30 - 09:00; 下午17:00 - 17:30; 周六上午09:00 - 13:00; );北京城市副中心政务服务中心:法定工作日: 上午: 09:00 - 12:00; 下午: 12:00 - 17:00; (延时服务时间: 工作日上午08:30 - 09:00; 下午17:00 - 17:30; 周六上午09:00 - 13:00; ) 查看详情
办理地点 北京市政务服务中心:北京市丰台区西三环南路1号(六里桥西南角)二层B岛 北京城市副中心政务服务中心:北京市通州区新华东街48号二区（东南角）综合窗口 查看详情
咨询方式

咨询电话：

(010)89150073【展开】

咨询窗口地址：

北京市政务服务中心：北京市丰台区西三环南路 1 号(六里桥西南角)综合窗口 北京城市副中心政务服务中心：北京市通州区新华东街48号二区（东南角）（综合窗口） 【展开】
投诉监督方式

投诉监督电话：

(010)12345【展开】
基本编码 000123019000 事项编码 11110000092921359M2000123019000
业务办理项编码 11110000092921359M200012301900003 进驻大厅类型 政务服务中心
权力来源 法定本级行使 网上支付 否
所属机构 北京市卫生健康委员会 委托部门 无
联办机构 无 实施主体性质 法定机关
办理进程查询途径 电话查询：(010)89150073
行使层级 市级 运行系统 无
物流快递 是 办理方式 自办件
预约办理 网上预约：http://banshi.beijing.gov.cn/；电话预约：(010)89150001 数量限制 无
中介服务 无 权限划分 无
通办范围 全市 特别程序 无
行使内容 无
显示更多

请选择情形：

提示：通过情形选择可引导出您办理该事项所需的材料，若要查看全部材料，请点击"查看全部材料"

查看全部材料 情形引导

收起

1、是否为申请人委托代理人提出申请

是

否

2、选择变更项目

变更“单位名称”

变更“法定代表人”或变更“负责人”

变更“地址”

变更生产方式、生产项目、生产类别、生产工艺、生产车间布局等

我选好了重选条件

无

序号 材料名称 材料来源 材料
必要性		 数量要求 介质要求 表格及样例
下载		 受理标准 提供材料
依据		 其他要求
申请材料总要求1. 对同一项目的填写内容应一致，不得前后矛盾； 2. 凡提交的申请材料均应加盖本单位公章； 3. 申请材料应使用A4规格纸张打印（图纸除外），建议中文使用宋体小4号字，英文使用12号字； 4. 申请的各项内容应填写完整、清楚，不得涂改； 5. 复印件应清晰，并与原件完全一致。 6. 申请材料中所有外文译为规范的中文，并有译文附在相应的外文材料之后。 7. 申请材料根据目录顺序装订成册。 8.网上提交材料加盖电子印章的，无需现场提交纸质材料。
线上办理 线下办理
序号 材料名称 材料来源 材料
必要性		 数量要求 介质要求 表格及样例
下载		 受理标准 提供材料
依据		 其他要求
一变更消毒产品企业申请表申请人自备必要原件1份表格类；纸质、电子样表下载空表下载无【展开】《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》【展开】【展开】
二消毒产品生产企业卫生许可证政府部门核发来源说明>必要正本原件1份结果文书类；纸质、电子不涉及无【展开】《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》【展开】【展开】
三企业法人授权委托书申请人自备必要原件1份文本类；纸质、电子样例下载无【展开】《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》【展开】申请人委托代理人提出申请时提交【展开】
四、变更“单位名称”
（一）变更后的主体资格材料申请人自备必要原件1份（原件仅供查验）；复印件1份文本类；纸质、电子不涉及查看原件，收取加盖公章的复印件【展开】《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》【展开】【展开】
五、变更“法定代表人”或变更“负责人”
（一）变更后的主体资格材料申请人自备必要原件1份（原件仅供查验）；复印件1份文本类；纸质、电子不涉及无【展开】《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》【展开】【展开】
六、变更“地址”
（一）变更后的主体资格材料申请人自备必要原件1份（原件仅供查验）；复印件1份文本类；纸质、电子不涉及无【展开】《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》【展开】凡变更生产经营场所地址的需重新申请办理卫生许可证。【展开】
七、变更生产方式、生产项目、生产类别、生产工艺、生产车间布局等还需
（一）、图纸
1生产场所厂区平面图申请人自备容缺后补原件1份文本类；纸质、电子不涉及无【展开】《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》【展开】【展开】
2生产车间布局平面图申请人自备容缺后补原件1份其他；纸质、电子不涉及无【展开】《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》【展开】【展开】
3生产工艺流程图申请人自备必要原件1份其他；纸质、电子不涉及无【展开】《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》【展开】【展开】
（二）生产和检验设备清单申请人自备容缺后补原件1份文本类；纸质、电子不涉及准确无误【展开】《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》【展开】【展开】
（三）质量保证体系文件申请人自备必要原件1份文本类；纸质、电子不涉及无【展开】《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》【展开】共11项：1. 消毒产品生产标准操作规程。2. 人员岗位责任制度。3. 生产人员个人卫生制度。4. 设备采购和维护制度。5. 卫生质量检验制度。 6. 留样制度。7. 物料采购制度。8. 原材料和成品仓储管理制度。9. 销售登记制度。10. 产品投诉与处理制度。11. 不合格产品召回及其处理制度。【展开】
（四）拟生产产品目录申请人自备必要原件1份文本类；纸质、电子不涉及无【展开】《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》【展开】【展开】
（五）生产环境及生产用水检测报告申请人自备必要原件1份文本类；纸质、电子不涉及无【展开】《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》【展开】【展开】
（六）、消毒产品分装生产企业
1大包装产品生产企业保证其生产的半成品符合对应卫生质量标准的承诺书申请人自备必要原件1份文本类；纸质、电子不涉及无【展开】《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》【展开】【展开】
2大包装产品生产企业与分装生产企业的合同协议书申请人自备必要复印件1份文本类；纸质、电子不涉及无【展开】《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》【展开】【展开】
3消毒产品生产企业卫生许可证政府部门核发来源说明>必要正本复印件1份结果文书类；纸质、电子不涉及无【展开】《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》【展开】【展开】
4产品卫生安全评价报告申请人自备必要原件1份文本类；纸质、电子不涉及无【展开】《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》【展开】【展开】
申请材料总要求1. 对同一项目的填写内容应一致，不得前后矛盾； 2. 凡提交的申请材料均应加盖本单位公章； 3. 申请材料应使用A4规格纸张打印（图纸除外），建议中文使用宋体小4号字，英文使用12号字； 4. 申请的各项内容应填写完整、清楚，不得涂改； 5. 复印件应清晰，并与原件完全一致。 6. 申请材料中所有外文译为规范的中文，并有译文附在相应的外文材料之后。 7. 申请材料根据目录顺序装订成册。 8.网上提交材料加盖电子印章的，无需现场提交纸质材料。
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无

  • 申请与受理1

    办理步骤办理时限办理人员办理结果
    申报/收件1个工作日综窗人员申请材料齐全给予接收凭证，不齐全一次告知需提交材料

    审查标准

    变更审批事项的法人，且材料齐全，符合要求。【展开】
    办理步骤办理时限办理人员办理结果
    受理2个工作日综窗人员申请材料齐全，符合法定形式，予以受理。申请材料不齐全或不符合法定形式，当场或接收材料后一次性告知申请人需要补正的全部内容。

    审查标准

    变更审批事项的法人，且材料齐全，符合要求。【展开】
  • 审查与决定2

    办理步骤办理时限办理人员办理结果
    决定9个工作日首席代表或部门负责人符合法定条件、标准的，依法作出准予行政许可的决定。不符合法定条件、标准的，作出不予行政许可的决定。

    审查标准

    资料齐全且符合《消毒产品生产企业卫生许可规定》和《消毒产品生产企业卫生规范》要求。【展开】
  • 颁证与送达3

    办理步骤办理时限办理人员结果名称
    制证5个工作日制证人员
    发证5个工作日综窗人员

    1、消毒产品生产企业卫生许可证

    送达方式
    窗口领取公告送达邮寄送达

无

消毒产品生产企业卫生许可证
结果名称消毒产品生产企业卫生许可证
结果文书类型证照
结果样本消毒产品生产企业卫生许可证结果样本.jpg
有效时间四年

无

【行政法规】国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定
制定机关国务院
依据名称国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定
发布号令（文号）国令第412号
法条（具体规定）内容附件“第200项 消毒产品生产企业（一次性使用医疗用品的生产企业除外）卫生许可，实施机关：省级人民政府卫生行政主管部门。”【展开】
【部门规章】消毒管理办法
制定机关中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会
依据名称消毒管理办法
发布号令（文号）中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会令第 18号（2016年第一次修订，2017年第二次修订）
法条（具体规定）内容第二十条 消毒剂、消毒器械和卫生用品生产企业取得工商行政管理部门颁发的营业执照后，还应当取得所在地省级卫生计生行政部门发放的卫生许可证，方可从事消毒产品的生产。【展开】
【规范性文件】国家卫生健康委办公厅关于印发职业健康和公共卫生监督领域“证照分离”改革措施的通知
制定机关国家卫生健康委员会
依据名称国家卫生健康委办公厅关于印发职业健康和公共卫生监督领域“证照分离”改革措施的通知
发布号令（文号）国卫办法规发〔2021〕13号
法条（具体规定）内容公共卫生监督领域改革措施：三、消毒产品生产企业卫生许可（二）自由贸易试验区实行消毒产品生产企业卫生行政许可告知承诺管理。【展开】
【规范性文件】国务院关于深化“证照分离”改革进一步激发市场主体发展活力的通知
制定机关国务院
依据名称国务院关于深化“证照分离”改革进一步激发市场主体发展活力的通知
发布号令（文号）国发〔2021〕7号
法条（具体规定）内容二、大力推动照后减证和简化审批 (三)实行告知承诺。为在农业、制造业、生产服务、生活消费、电信、能源等领域大幅简化准入审批，在全国范围内对37项涉企经营许可事项实行告知承诺，在自由贸易试验区试点对40项涉企经营许可事项实行告知承诺。实行告知承诺后，有关主管部门要依法列出可量化可操作、不含兜底条款的经营许可条件，明确监管规则和违反承诺后果，一次性告知企业。对因企业承诺可以减省的审批材料，不再要求企业提供；对可在企业领证后补交的审批材料，实行容缺办理、限期补交。对企业自愿作出承诺并按要求提交材料的，要当场作出审批决定。对通过告知承诺取得许可的企业，有关主管部门要加强事中事后监管，确有必要的可以开展全覆盖核查。发现企业不符合许可条件的，要依法调查处理，并将失信违法行为记入企业信用记录，依法依规实施失信惩戒。有关主管部门要及时将企业履行承诺情况纳入信用记录，并归集至全国信用信息共享平台。【展开】
【部门规章】卫生部关于印发《消毒产品生产企业卫生许可规定》的通知
制定机关国家卫生和计划生育委员会
依据名称卫生部关于印发《消毒产品生产企业卫生许可规定》的通知
发布号令（文号）0
法条（具体规定）内容第二条 在国内从事消毒产品生产、分装的单位和个人，必须按照本规定要求申领《消毒产品生产企业卫生许可证》。【展开】

是否收费：否

1、是否收费
不收费
2、已取得消毒产品生产企业卫生许可证，在原有基础上想增加许可项目，应该怎么办理？
取得卫生许可证后，生产方式、生产项目、生产类别发生改变的，应当向北京市疾病预防控制局提出变更申请，提交《消毒产品生产企业卫生许可证》原件及新增产品有关材料（生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图、生产工艺流程图，生产和检验设备清单，质量保证体系文件，拟生产产品目录，生产环境及生产用水检测报告）。 生产工艺、生产车间布局发生改变的，应当向北京市疾病预防控制局提交新的生产工艺流程图或生产车间布局图等材料。
3、已取得消毒产品生产企业卫生许可证，想变更生产地址，应该怎么办理？
消毒产品生产企业迁移厂址、另设分厂的，需重新申请办理卫生许可证。     申请迁移厂址的消毒产品生产企业申请发放新址的卫生许可证时，应先申请注销其原址的卫生许可证。
4、办理消毒产品生产企业卫生许可证的审核依据是什么？
请参考《消毒产品生产企业卫生规范（2009年版）》（卫监督发〔2009〕53号）、《消毒产品生产企业卫生许可规定》（卫法监发[2009]110号）、《消毒产品标签说明书通用要求》（GB38598-2020）以及《一次性使用卫生用品卫生标准》（GB 15979-2024）等文件的要求。
5、检测报告有什么要求？
消毒剂和卫生用品的生产企业应提供1年内的生产环境和生产用水检测报告，检测报告应由经过计量认证的检验机构出具；其检测方法、检测项目和检测结果应符合相关卫生标准和卫生规范的要求。
6、生产消毒器械需要提交生产环境和生产用水的检测报告吗？
不需要

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